2.2 范围、规范性引用文件、术语和定义（标准条款：1、2、3）

1.标准条文

1 范围

本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：

a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；

b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。

注1：本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。

注2：法律法规要求可称作法定要求。

1.1范围——汽车行业对ISO9001：2015的补充

本标准与ISO9001：2015相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发、生产；相关时，也适用于装配、安装和服务。

本标准适用于组织进行顾客规定的生产件、服务件和/或配件制造的现场。

应当在整个汽车供应链中实施本汽车质量管理体系标准。

2 规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

ISO 9000：2015质量管理体系基础和术语

2.1规范性引用文件和参考性引用文件

附录A（控制计划）为本汽车质量管理体系标准的规范性部分。

附录B（参考文献——汽车行业补充）为参考性部分，提供了有助于

理解或使用本汽车质量管理体系标准的附加信息。

3 术语和定义

ISO 9000：2015界定的术语和定义适用于本文件。

3.1汽车行业的术语和定义

3.1.1配件accessorypart

在交付给最终顾客之前（或之后），与车辆或动力总成以机械或电子

方式相连的顾客指定的附加部件（例如：定制的地毯、车厢衬垫、轮罩、

音响系统加强件、天窗、尾翼、增压器等）。

3.1.2产品质量先期策划advancedproductqualityplanning（APQP）

对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程；APQP对开发过程具有指导意义，并且是组织与其顾客之间共享结果的标准方式；APQP涵盖的项目包括设计稳健性，设计试验和规范符合性，生产过程设计，质量检验标准，过程能力，生产能力，产品包装，产品试验和操作员培训计划。

3.1.3售后市场零件aftermarketpart

来自非OEM厂家，作为服务件使用的替代零件。其生产可能按照/也可能不按照原始标准进行。

3.1.4授权authorization

将某人（或某些人）的权限和责任形成文件，使其在组织内能够行使认可、拒绝和处罚的职权。

3.1.5比照（标准）件challenge（master）part

有明确的标准要求，经过验证并能追溯到标准的零件。用此零件比照的结果（通过或不通过）可以确认防错装置或检具（如通止规）的功能是否合格。

3.1.6控制计划controlplan

对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述（见附录A）。

3.1.7顾客要求customerrequirements

顾客规定的一切要求（例如：技术、商业、产品及制造过程的相关要求，一般条款与条件，顾客特殊要求等）。当被审核的组织是汽车制造商、汽车制造商的子公司或汽车制造商的合资企业时，那么这些组织的顾客应由其自己来界定。

3.1.8顾客特殊要求customer-specificrequirements（CSR）

对本汽车行业质量管理体系标准特定条款的解释或补充要求。

3.1.9可装配性设计designforassembly（DFA）

出于便于装配的考虑设计产品的过程（例如，如果产品包含较少的零件，产品的装配时间则较短，从而降低装配成本）。

3.1.10可制造性设计designformanufacturing（DFM）产品设计和过程策划整合起来，以便设计出的产品能够简单经济地制

造出来。

3.1.11可制造性和可装配性设计designformanufacturingandassembly（DFMA）

两种方法的结合：可制造性设计（DFM），为更容易生产，更高产量及提高质量的优化设计过程；可装配性设计（DFA），为减少出错的风险、降低成本，并使产品更容易装配而开展的设计优化。

3.1.12六西格玛设计designforsixsigma（DFSS）

一种系统方法、工具和技术，旨在通过稳健的产品或过程设计，确保能在六西格玛水平下生产出满足顾客期望的产品。

3.1.13有设计责任的组织design-responsibleorganization

有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。

注：本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。

3.1.14防错errorproofing为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。

3.1.15升级过程escalationprocess

组织内部强调或突出某一问题的过程，以便适当人员对这一问题做出响应并监控其解决。

3.1.16失效树分析faulttreeanalysis（FTA）

对系统的非理想状态进行演绎分析的故障分析法。通过建立系统的逻辑关系图，揭示出故障、子系统及冗余设计要素之间的关系。

3.1.17实验室laboratory

进行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。

3.1.18实验室范围laboratoryscope

受控文件，包括：

——实验室有资格进行的特定试验、评价和校准；

——用来进行上述活动的设备清单；

——进行上述活动的方法和标准的清单。

3.1.19制造manufacturing

以下制作或加工过程：

——生产材料；

——生产件或服务件；

——装配；

——热处理、焊接、喷漆、电镀或其他表面处理。

3.1.20制造可行性manufacturingfeasibility

对准备进行的项目进行分析和评价，以确定该项目在技术上是否可行，以便能够制造出符合顾客要求的产品。分析和评价的项目包括但不限于以下方面（如适用）：在预计的成本范围内，项目所需的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员，包括支持功能，是否能够获得或在计划的时间内获得。

3.1.21制造服务manufacturingservices

试验、制造、分销部件和组件并为其提供维修服务的公司。

3.1.22多方论证方法multi-disciplinaryapproach

从所有相关方获取输入信息的方法。这些相关方可能影响团队对过程的管理。过程管理团队的成员可以来自组织内部或外部，既包括组织的人员，也可能包括顾客代表和供应商代表。情况许可时，可采用现有团队或临时团队。对团队的输入可能同时包含组织输入和顾客输入。

3.1.23未发现故障notroublefound（NTF）

服务保障期间被替换的零件，经车辆或零件制造商分析，满足“良品件”的全部要求（也称为“未发现错误”或“故障未发现”）。

3.1.24外包过程Outsourcedprocess

由外部组织履行的一部分组织的功能（或过程）。

3.1.25周期性检修periodicoverhaul

用于防止发生重大意外故障的设备维护方法。根据设备故障或设备中断的历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。

3.1.26预见性维护predictivemaintenance

对在用设备的状况进行周期性或持续监视，以预测什么时候对设备进行维护。

3.1.27附加运费premiumfreight

在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。

注：可因方法、数量、计划外或延迟交付等导致。

3.1.28预防性维护preventivemaintenance

为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的定期设备维护措施（基于时间的周期性检查和检修），作为制造过程设计的一项输出。

3.1.29产品product

产品实现过程所产生的任何预期输出。

3.1.30产品安全productsafety

与产品设计和制造有关的标准，这些标准可以确保产品不对顾客造成伤害或危害。

3.1.31停产productionshutdown

制造过程空闲的情况，时间跨度可从几个小时到几个月不等。

3.1.32反应计划reactionplan

在控制计划中规定的在检测到异常或不符合事件时所采取的措施或一系列步骤。

3.1.33外部场所remotelocation

支持现场且不存在生产过程的场所。

3.1.34服务件servicepart

由OEM放行或采购的按照OEM标准制造的用于维修场合的替代零件，包括修复后的零件。

3.1.35现场site

发生增值的制造过程的场所。

3.1.36特殊特性specialcharacteristic

可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能，性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。

3.1.37特殊状态specialstatus

当组织由于重大质量或交付问题，未能满足一项或多项顾客要求时，顾客向组织发出的一种具有分类识别性质的通知。

3.1.38支持功能supportfunction

在现场或外部场所进行的，对同一组织的一个或多个制造现场提供支持的非生产性活动。

3.1.39全面生产维护totalproductivemaintenance

一个通过为组织增值的机器、设备、过程和员工，维护并改善生产及质量体系完整性的系统。

3.1.40权衡曲线trade-offcurves

用于理解和显示产品各设计特性相互关系的一种工具。用Y轴表示产品的一个特性，用X轴表示产品的另一个特性，然后就可绘制一条曲线，显示产品相对于两个特性的性能。

3.1.41权衡过程trade-offprocess

绘制并使用反映产品及其性能特性的权衡曲线的一种方法。产品的性能特性确立了设计备选方案之间的顾客、技术及经济关系。

2.理解要点

（1）IATF 16949标准的适用范围

1）如果组织需要证实其具有持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力，则可以采用IATF 16949标准。

2）如果组织需要通过体系的有效应用，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，增强顾客满意，则可以采用IATF 16949标准。

IATF16949对其适用范围有明确的规定：IATF16949用于汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发、生产；相关时，也适用于装配、安装和服务。应当在整个汽车供应链中实施IATF16949标准。

IATF16949适用于组织进行顾客规定的生产件、服务件和/或配件制造的现场，适用于有这类现场的各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。

IATF 16949标准中的“产品和服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务，以及提供过程中预期得到的产品和服务，而不包括在产品和服务形成过程中不期望得到的结果（非预期结果）。如对环境产生影响的污染、废料和对工作场所中人的安全健康产生影响的不良结果。这些非预期结果是环境管理体系和职业健康与安全等管理体系要控制的。

法律法规要求可称为法定要求。法律法规要求对于质量管理是重要的，满足适用于产品的法律法规要求是必需的，是质量管理必须要达到的目标。

3）IATF16949适用于组织进行顾客规定的生产件、服务件和/或配件制造的现场。这里的顾客指汽车顾客，也就是汽车整车厂。也就是说IATF16949适用于汽车供应链内所有能成为整车厂配套的一级、二级、三级等供应商。组织的顾客尽管不是整车厂，但只要按“顾客的顾客”能溯源到某整车厂就算是在汽车供应链里。即组织的产品作为生产件最终是被整车厂装在了新出厂的新车上，或组织为整车厂生产服务件、配件。

“汽车”包括轿车、轻型商用车、重型卡车、公共汽车和摩托车。不包括工业用（如叉车）、农业用（如小货轮）和非公路用车（如采矿、林业、建筑用车等）。

生产件（productionparts）：汽车上的有关产品，是汽车的组成部分，例如：汽车上所有零部件，大到发动机、变速箱，小到螺栓、气门芯，也包括油漆、润滑油及电子产品等。

服务件（servicepart）：按整车厂的要求生产，由整车厂放行或采购的用于维修场合的零部件。通俗地讲，汽车维修商从整车厂或整车厂指定的配套厂采购的零部件，才能称为“服务件”，也就是市场上所谓的“原厂件”。

配件（accessorypart）：通俗地讲，“配件”就是将整车卖给最终顾客时，随车送给最终顾客的东西，如地毯、方向盘罩等。配件必须来自整车厂或整车厂指定的配套厂。

生产售后市场零件（aftermarketpart）的组织，不能进行IATF16949认证。所谓售后市场零件，在汽配市场上被称为“非原厂件”。这些零件不是由整车厂或整车厂指定的配套厂提供的。“非原厂件”还可被细分为所谓的“正厂件”和“副厂件”。“正厂件”是指正规厂家生产的，但这些厂家不是整车厂指定的；“副厂件”就是通常说的“三无”产品。

制造现场是指下列物资的制造现场：

——生产材料。生产用原材料，如圆钢、钢板、型钢，塑料粒子、油漆等。

——生产件、服务件、配件。包括螺栓、螺母等标准件。

——装配。

——热处理、焊接、喷漆、电镀或其他表面处理。这些过程对于顾客来说往往叫外包过程。

4）没有制造现场的任何汽车范围，都不能独立认证，如维修点、汽车专卖店等。

5）支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心，公司总部及分销中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得IATF16949的认证。

（2）IATF 16949标准的用途

1）用于组织内部质量管理。

2）用于第二方的评价、认定或注册。

3）用于第三方质量管理体系认证或注册。

4）在订货合同中引用，规定对供方质量管理体系的要求。

5）为法律法规所引用，作为强制性要求。

（3）规范性引用文件和参考性引用文件

1）ISO 9000：2015为ISO 9001：2015、IATF 16949：2016的规范性引用文件。ISO 9000：2015解释了质量管理原则，定义了ISO 9001：2015、IATF 16949：2016中所使用的术语。

2）IATF16949附录A（控制计划）是IATF16949标准的规范性部分，为编制控制计划提供指南。控制计划的编制与运用详见本人所著《IATF16949质量管理体系五大工具最新版一本通》。

3）IATF16949附录B（参考文献——汽车行业补充）是IATF16949标准参考性部分。在实施IATF16949标准的条款时，可参考相关文献。如实施“8.3产品和服务的设计和开发”，可参考AIAG美国汽车工业行动集团的《产品质量先期策划和控制计划（APQP——AdvancedProductQualityPlanningand ControlPlan）》、ANFIA意大利国家汽车工业协会的《AQ014实验设计手册》等。表2-1所示为IATF16949附录B的参考文献清单。

表2-1 IATF 16949附录B的参考文献清单

（续）

注：1.AIAG：美国汽车工业行动集团。

2.ANFIA：意大利汽车工业协会。

3.FIEV：法国车辆设备工业联盟。

4.SMMT：英国汽车制造与贸易商协会。

5.VDA：德国汽车工业协会。

6.IATF：国际汽车工作组。

7.ISO：国际标准化组织。

（4）术语和定义

IATF 16949标准采用ISO9000：2015中的术语和定义，同时又在标准中对汽车行业的术语和定义进行了规定。

这部分的内容在1.6节有详细说明。