治疗药物监测主要包括申请、样品采集、血药浓度测定、数据处理及结果解释等4个步聚。

申请单的内容主要包括患者的一般信息、临床疾病诊断、与药物代谢和消除有关的几项常规检验结果(主要包括患者的肝、肾功能，指监测前最新结果，必要时最好注明检查时间)、监测目的、目前用药情况(目前用药方案的起始时间及申请人、采样人等项目)。要求申请医师认真填写，以建立健全患者TDM档案，并依据实际情况，从临床药学角度为临床提供参考意见。

申请单式样见图7-2。

常用的分析样品有血样、尿样、唾液等，特殊情况下也可采用乳汁、脑脊液、胆汁、泪液及各种组织等各种生物样本。

血样是治疗药物监测使用最多的样品，根据监测的需要及临床实际情况，可以采用血浆、血清及全血，选用最多的是血浆及血清，血浆及血清中的药物浓度基本上可以反映药物在靶器官的水平。目前在治疗药物监测中绝大多数采用测定原形药物总量的方法，当药物与血浆蛋白的结合率稳定时，血药总浓度可以有效表示游离药物的浓度;当蛋白结合率高时，血浆蛋白结合率的轻微改变可能会显著影响游离药物水平。因此主张直接测定游离药物血药浓度，但会给TDM操作带来困难，导致分析成本大幅增高，同时还会由于游离药物浓度较低影响分析的灵敏度，目前应用并不广泛，多停留在研究阶段。

每一种监测药物对样品采集的要求各不相同，主要依据临床工作的需要或者TDM的目的而定。就抗癫痫药而言，研究者最关心的是采用某一给药方案后，药物是否达到所希望的靶浓度、需不需要调整相应的剂量，因此最有价值的采样时间应设置在谷浓度时段;对于某些抗感染药物而言，TDM最关心的是采用某一给药方案后，药物在一定时间内是否达到抗菌所需的血药浓度，因此测定峰浓度较测定谷浓度更有价值，优先选择峰浓度时间段采样。

准确的血药浓度数据的提供是TDM工作的基础，各种药物血药浓度的测定方法各不相同，但不论采用何种分析方法，必须满足灵敏、准确、专属性强、简便、快速、经济等体内分析的基本要求，确保分析结果的准确性与可靠性。

在TDM工作中，数据处理及结果解释至关重要，体现了TDM在临床工作中的价值。一个良好的TDM结果除了报告血药浓度测定结果外，还应根据患者的测定值，应用药代动力学的原理，估算出患者的药代动力学参数，在此基础上为临床治疗设计合理的给药方案。与临床医师一起，分析比较血药浓度实测值与预计值结果，分析影响因素，结合患者的病理生理状况，进一步对所制订的给药方案进行修订，制订一个更为合理的给药方案。