中药药剂学（全国中医药行业高等教育“十四五”规划教材）

三、中药新药的有效性与安全性评价

二、中药新药的药学研究

一、中药新药研究的程序

第三节 中药新药的研究内容

二、选题途径

一、选题原则

第二节 中药新药研制的选题

四、中药新药研制的基本要求

三、中药新药研制的指导思想

二、中药注册分类

一、中药新药的概念

第一节 概述

第二十五章 中药新药研制

【思考题】

四、中药制剂不良反应的预防与处理原则

三、中药制剂不良反应产生的原因

二、中药制剂不良反应的分类

一、药品不良反应的含义

第六节 中药制剂的不良反应

二、处理方法

一、处理原则

第五节 配伍变化的处理原则与方法

二、固体制剂中药物与辅料配伍变化的一些研究方法

一、预测制剂配伍变化的一般实验方法

第四节 制剂配伍变化的研究方法

四、制剂在体内发生的相互作用

三、产生不良反应

二、拮抗作用

一、协同作用

第三节 药理学的配伍变化

四、注射剂的配伍变化

三、药物制剂中辅料与药物的配伍变化

二、化学配伍变化

一、物理配伍变化

第二节 药剂学的配伍变化

三、药物配伍变化的类型

二、药物配伍用药的目的

一、药物配伍的概念

第一节 药物配伍变化概述

第二十四章 药物制剂的配伍变化

【思考题】

三、体外溶出度与生物利用度

二、生物利用度与生物等效性的试验方法

一、生物利用度与生物等效性的含义

第五节 生物利用度与生物等效性

五、药物动力学与药效动力学的关系

四、多剂量给药

三、多室模型

二、单室模型单剂量给药

一、药物动力学常见的基本概念

第四节 药物动力学

四、药物相互作用

三、机体的生物因素

二、药物的剂型因素

一、药物的物理化学因素

第三节 影响药物制剂疗效的因素

三、药物的体内过程

二、药物的转运方式

一、生物膜的组成与结构

第二节 药物的体内过程

四、中药制剂的生物药剂学与药物动力学研究进展

三、生物药剂学与药物动力学的关系

二、药物动力学的含义与研究内容

一、生物药剂学的含义与研究内容

第一节 概述

第二十三章 生物药剂学与药物动力学

【思考题】

二、制剂贮存与保管的要求

一、制剂稳定性结果评价

第五节 制剂稳定性结果评价及贮存与保管要求

四、金属

三、橡胶

二、塑料

一、玻璃

第四节 包装材料对制剂稳定性的影响

四、中药制剂稳定性试验应注意的问题

三、中药制剂稳定性考察方法

二、中药制剂稳定性考察项目

一、化学动力学简介

第三节 中药制剂稳定性考察方法

二、稳定化的措施

一、影响中药制剂稳定性的因素

第二节 影响中药制剂稳定性的因素及稳定化措施

三、中药制剂稳定性研究的现状

二、中药制剂稳定性变化分类

一、中药制剂稳定性的含义及研究意义

第一节 概述

第二十二章 中药制剂的稳定性

【思考题】

六、举例

五、靶向制剂的评价

四、物理化学靶向制剂(physical and chemical targeting preparations)

三、主动靶向制剂(active targeting drug delivery preparations)

二、被动靶向制剂(passive targeting drug delivery preparations)

一、概述

第二节 靶向制剂

七、举例

六、缓释、控释和迟释制剂的评价

五、迟释制剂

四、缓释、控释制剂的制备方法

三、缓释、控释制剂的释药原理

二、缓释、控释制剂的设计

一、概述

第一节 缓释、控释与迟释制剂

第二十一章 新型给药系统

【思考题】

五、聚合物胶束的质量评价

四、聚合物胶束的制备方法

三、聚合物胶束的分类

二、聚合物胶束的载体材料

一、概述

第八节 聚合物胶束的制备技术

四、脂质体的质量评价

三、脂质体的制备

二、脂质体的膜材

一、概述

第七节 脂质体的制备技术

四、纳米粒的质量评价

三、固体脂质纳米粒的制备

二、纳米粒的制备

一、概述

第六节 纳米粒的制备技术

四、纳米乳和亚微乳的质量评价

三、纳米乳与亚微乳的制备

二、常用的辅料

一、概述

第五节 纳米乳与亚微乳的制备技术

五、微囊、微球的质量评价

四、微球的制备

三、微囊的制备

二、微囊与微球制剂的辅料

一、概述

第四节 微囊与微球的制备技术

四、固体分散体的质量评价

三、固体分散体的制备方法

二、固体分散体的常用载体及特性

一、概述

第三节 固体分散技术

四、质量评价

三、包合物的制备

二、环糊精的性质

一、概述

第二节 环糊精包合技术

第一节 概述

第二十章 药物制剂新技术

【思考题】

十、沐浴剂

九、离子导入剂

八、棒剂

七、熨剂

六、灸剂

五、条剂

四、线剂

三、钉剂

二、糕剂

一、锭剂

第五节 锭剂、糕剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、熨剂、棒剂、离子导入剂与沐浴剂

三、香囊(袋)剂

二、烟熏剂

一、烟剂

第四节 烟剂、烟熏剂与香囊(袋)剂

三、举例

二、制备

一、概述

第三节 丹药

四、举例

三、质量要求与检查

二、制备

一、概述

第二节 海绵剂

五、举例

四、膜剂的质量要求与检查

三、制备

二、辅料

一、概述

第一节 膜剂

第十九章 其他剂型

【思考题】

三、粉雾剂的质量检查

二、粉雾剂的生产工艺流程及规定

一、概述

第三节 粉雾剂

五、举例

四、喷雾剂的质量检查

三、喷雾剂的制备

二、喷雾剂的装置

一、概述

第二节 喷雾剂

六、举例

五、气雾剂的质量检查

四、中药气雾剂的制备

三、中药气雾剂的设计要求

二、气雾剂的组成

一、概述

第一节 气雾剂

第十八章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂

【思考题】

第七节 片剂举例

九、微生物限度

八、含量均匀度

七、溶出度

六、硬度(或脆碎度)

五、崩解时限

四、重量差异

三、含量测定

二、鉴别

一、性状

第六节 片剂的质量检查

二、单剂量包装

一、多剂量包装

第五节 片剂的包装

三、片剂包衣材料与工艺

二、片剂包衣的方法与设备

一、片剂包衣的目的、种类与要求

第四节 片剂的包衣

五、注意事项

四、压片时常见问题与解决措施

三、粉末直接压片

二、干法制粒压片法

一、湿法制粒压片法

第三节 片剂的制备

四、润滑剂

三、崩解剂

二、润湿剂与黏合剂

一、稀释剂与吸收剂

第二节 片剂的辅料

四、中药片剂的类型

三、片剂的分类

二、片剂的特点

一、片剂的含义

第一节 概述

第十七章 片剂

【思考题】

六、定性和定量检查

五、微生物限度

四、崩解时限

三、装量差异

二、水分

一、性状

第三节 胶囊剂的质量要求与检查

四、缓释和控释胶囊剂的制备

三、肠溶胶囊剂的制备

二、软胶囊剂的制备

一、硬胶囊剂的制备

第二节 胶囊剂的制备

三、胶囊剂的分类

二、胶囊剂的特点

一、胶囊剂的含义

第一节 概述

第十六章 胶囊剂

【思考题】

七、微生物限度

六、装量

五、装量差异

四、溶化性

三、水分

二、粒度

一、性状

第四节 颗粒剂的质量要求与检查

六、举例

五、块状颗粒剂的制备

四、泡腾颗粒的制备

三、混悬颗粒的制备

二、酒溶颗粒的制备

一、水溶颗粒的制备

第三节 颗粒剂的制备

二、制粒的方法与设备

一、制粒的目的

第二节 制粒方法

三、颗粒剂的分类

二、颗粒剂的特点

一、颗粒剂的含义

第一节 概述

第十五章 颗粒剂

【思考题】

三、丸剂的贮存

二、蜡壳包装

一、丸剂常用包装材料与包装方法

第九节 丸剂的包装与贮藏

七、微生物限度

六、溶散时限

五、装量

四、装量差异

三、重量差异

二、水分

一、性状

第八节 丸剂的质量要求与检查

三、丸剂包衣的方法

二、丸剂包衣的种类

一、丸剂包衣的目的

第七节 丸剂的包衣

五、举例

四、制备滴丸常见问题与解决措施

三、滴丸的制备

二、滴丸基质与冷凝液

一、概述

第六节 滴丸

二、蜡丸

一、糊丸

第五节 糊丸与蜡丸

二、水蜜丸

一、浓缩丸

第四节 浓缩丸与水蜜丸

五、举例

四、塑制法制蜜丸常见问题与解决措施

三、蜜丸的制备

二、蜂蜜的选择

一、概述

第三节 蜜丸

五、举例

四、泛制法制丸常见问题与解决措施

三、水丸的制备

二、水丸的赋形剂

一、概述

第二节 水丸

四、丸剂的制备方法

三、丸剂的分类

二、丸剂的特点

一、丸剂的含义

第一节 概述

第十四章 丸剂

【思考题】

第三节 散剂的质量要求与检查

三、特殊散剂的制备

二、包装与贮藏

一、一般散剂的制备

第二节 散剂的制备

三、散剂的分类

二、散剂的特点

一、散剂的含义

第一节 概述

第十三章 散剂

【思考题】

第四节 胶剂的质量要求与检查

四、举例

三、注意事项

二、制法

一、工艺流程图

第三节 胶剂的制备

二、辅料的选择

一、原料的选择

第二节 原辅料的选择

二、胶剂的分类

一、胶剂的含义

第一节 概述

第十二章 胶剂

【思考题】

第四节 栓剂的质量要求与检查

三、举例

二、特殊栓剂的制备

一、一般栓剂的制备

第三节 栓剂的制备

三、栓剂基质与附加剂的选用

二、栓剂的附加剂

一、栓剂的基质

第二节 栓剂的基质与附加剂

四、栓剂中药物的吸收途径及其影响因素

三、栓剂的分类

二、栓剂的特点

一、栓剂的含义

第一节 概述

第十一章 栓剂

【思考题】

四、鼻用半固体制剂

三、眼用半固体制剂

二、糊剂

一、凝胶剂

第六节 凝胶剂、糊剂与眼用、鼻用半固体制剂

五、贮藏

四、质量要求与检查

三、白膏药

二、黑膏药

一、概述

第五节 膏药

六、举例

五、质量要求与检查

四、贮藏

三、制备

二、分类

一、概述

第四节 贴剂

三、质量要求与检查

二、凝胶贴膏

一、橡胶贴膏

第三节 贴膏剂

五、质量要求与检查

四、举例

三、制备

二、基质

一、概述

第二节 软膏剂与乳膏剂

四、药物经皮吸收机制与影响因素

三、分类

二、特点

一、含义

第一节 概述

第十章 外用膏剂

【思考题】

六、眼用液体制剂的质量要求与检查

五、鱼腥草滴眼液

四、眼用液体制剂的制备

三、眼用液体制剂的附加剂

二、眼用液体制剂的作用机理

一、眼用液体制剂概述

第八节 眼用液体制剂

二、中药注射剂安全问题讨论

一、注射剂的质量要求

第七节 注射剂的质量要求及中药注射剂安全问题讨论

三、乳状液型注射液

二、混悬型注射液

一、注射用无菌粉末

第六节 注射用无菌粉末与其他注射剂

三、输液质量问题讨论

二、输液的制备

一、输液的特点与种类

第五节 输液

八、注射剂举例

七、注射剂的印字、包装与贮存

六、注射剂的灭菌与检漏

五、注射剂的灌封

四、注射剂的配液与滤过

三、注射剂的容器与处理

二、中药注射剂原料的准备

一、注射剂制备的工艺流程

第四节 注射剂的制备

三、注射剂的附加剂

二、注射用非水性溶剂

一、注射用水

第三节 注射剂的溶剂和附加剂

五、热原与细菌内毒素的检查方法

四、除去注射剂中热原的方法

三、注射剂热原的污染途径

二、热原的基本性质

一、热原的含义与组成

第二节 热原

三、注射剂的给药途径

二、注射剂的分类

一、注射剂的含义与特点

第一节 概述

第九章 注射剂

【思考题】

第九节 口服溶液剂、口服乳剂和口服混悬剂的质量要求与检查

三、着色剂

二、矫味剂与矫臭剂

一、液体制剂的色、香、味

第八节 液体制剂的矫臭、矫味与着色

五、举例

四、混悬液的制备

三、混悬剂的稳定剂

二、影响混悬剂物理稳定性的因素

一、概述

第七节 混悬型液体制剂

六、举例

五、乳剂的制备

四、乳剂的稳定性

三、常用的乳化剂

二、乳剂形成的理论

一、概述

第六节 乳浊液型液体制剂

五、胶体溶液的制备与举例

四、胶体溶液的稳定性

三、胶体溶液的性质

二、胶体溶液的种类

一、概述

第五节 胶体溶液型液体制剂

五、醑剂

四、甘油剂

三、芳香水剂与露剂

二、溶液剂

一、概述

第四节 真溶液型液体制剂

二、增加药物溶解度的方法

一、药物溶解度与溶度参数

第三节 溶解度与增加药物溶解度的方法

四、表面活性剂在药剂中的应用

三、表面活性剂的基本性质

二、常用的表面活性剂

一、表面活性剂的含义、组成与特点

第二节 表面活性剂

三、液体制剂常用的溶剂

二、液体制剂的分类

一、液体制剂的含义与特点

第一节 概述

第八章 液体制剂

【思考题】

三、延缓浸出制剂中活性成分水解

二、防止浸出制剂产生浑浊沉淀

一、防止浸出制剂长霉发酵

第八节 浸出制剂易出现的问题及处理措施

三、茶剂

二、浸膏剂

一、流浸膏剂

第七节 其他浸出制剂

五、举例

四、酒剂与酊剂的质量要求与检查

三、酊剂的制备

二、酒剂的制备

一、概述

第六节 酒剂与酊剂

四、举例

三、煎膏剂的质量要求与检查

二、煎膏剂的制备

一、概述

第五节 煎膏剂

四、举例

三、糖浆剂的质量要求与检查

二、糖浆剂的制备

一、概述

第四节 糖浆剂

四、举例

三、合剂的质量要求与检查

二、合剂的制备

一、概述

第三节 合剂

五、举例

四、汤剂的研究及改进

三、汤剂的质量要求

二、汤剂的制备

一、概述

第二节 汤剂

二、浸出制剂的种类

一、浸出制剂的含义与特点

第一节 概述

第七章 浸出制剂

【思考题】

三、干燥方法与设备

二、影响干燥的因素

一、干燥的基本理论

第五节 干燥

二、浓缩方法与设备

一、影响浓缩效率的因素

第四节 浓缩

二、精制

一、分离

第三节 分离与精制

五、常用浸提方法与设备

四、浸提辅助剂

三、常用浸提溶剂

二、影响浸提的因素

一、浸提的过程

第二节 浸提

二、浸提、分离、精制、浓缩与干燥的目的

一、药材成分与疗效

第一节 概述

第六章 浸提、分离、精制、浓缩与干燥

【思考题】

四、粉体学在药剂中的应用

三、中药粉体改性技术(modification technology of traditional Chinese medicine powder)

二、粉体的特性

一、粉体学的概念

第四节 粉体学理论在药剂中的应用

五、混合的影响因素

四、混合机械

三、混合方法

二、混合机理

一、混合的目的

第三节 混合

四、过筛与离析的器械

三、粉末的分等

二、药筛的种类与规格

一、筛析的目的

第二节 筛析

五、粉碎的设备及使用注意事项

四、粉碎原则

三、粉碎的方法

二、粉碎的基本原理

一、粉碎的目的

第一节 粉碎

第五章 粉碎、筛析、混合

【思考题】

七、中药制剂辅料的发展趋势

六、中药制剂辅料的管理

五、中药制剂辅料选择的基本原则及注意事项

四、中药制剂辅料的作用

三、中药制剂辅料的分类

二、中药制剂辅料的特点

一、中药制剂辅料的含义

第二节 中药制剂辅料

五、中药制剂原料在中药制剂中的地位和作用

四、中药制剂原料的质量控制

三、中药制剂原料的分类

二、中药制剂原料的特点

一、中药制剂原料的含义

第一节 中药制剂原料

第四章 中药制剂的原辅料

【思考题】

二、防腐剂

一、防腐措施

第四节 防腐

四、无菌生产工艺

三、化学灭菌法

二、物理灭菌法

一、灭菌工艺有关参数及其相关性

第三节 灭菌方法与灭菌操作

四、药品医疗器械飞行检查

三、洁净室的净化标准

二、空气洁净技术与应用

一、中药制药环境的基本要求

第二节 制药环境的卫生管理

三、微生物污染的途径及预防措施

二、中药制剂的卫生标准与检验方法

一、制药卫生的重要性

第一节 概述

第三章 制药卫生

【思考题】

二、小包装中药饮片

一、中药配方颗粒

第四节 其他形式的饮片

三、智慧药房

二、中药“斗谱”的排列原则

一、处方的调配程序

第三节 中药处方的调配

三、处方药与非处方药

二、医师处方的内容与特点

一、处方的概念与种类

第二节 处方

第一节 概述

第二章 中药调剂

【思考题】

二、现代中药药剂学的发展概况

一、中药药剂学发展的历史回顾

第五节 中药药剂学的发展简况

三、法规依据

二、“临床-市场-生产”的三维导向思维

一、“调控-优化-整合”的中医科学思维

第四节 中药药剂学的基本思维与法规依据

二、剂型的选择原则

一、剂型的分类

第三节 剂型分类与选择原则

四、中药制剂的质量评价

三、中药制剂的制备工艺

二、中药制剂剂型的重要性

一、中药药剂学的基本理论

第二节 中药药剂学的基本内容

三、中药药剂学常用术语

二、中药药剂学在中医药事业中的地位与作用

一、中药药剂学的性质与任务

第一节 概述

第一章 绪论

编写说明

前言

编审专家组

专家指导委员会

《中药药剂学》融合出版数字化资源编创委员会

《中药药剂学》编委会

版权信息

封面

封面

版权信息

《中药药剂学》编委会

《中药药剂学》融合出版数字化资源编创委员会

专家指导委员会

编审专家组

前言

编写说明

第一章 绪论

第一节 概述

一、中药药剂学的性质与任务

二、中药药剂学在中医药事业中的地位与作用

三、中药药剂学常用术语

第二节 中药药剂学的基本内容

一、中药药剂学的基本理论

二、中药制剂剂型的重要性

三、中药制剂的制备工艺

四、中药制剂的质量评价

第三节 剂型分类与选择原则

一、剂型的分类

二、剂型的选择原则

第四节 中药药剂学的基本思维与法规依据

一、“调控-优化-整合”的中医科学思维

二、“临床-市场-生产”的三维导向思维

三、法规依据

第五节 中药药剂学的发展简况

一、中药药剂学发展的历史回顾

二、现代中药药剂学的发展概况

【思考题】

第二章 中药调剂

第一节 概述

第二节 处方

一、处方的概念与种类

二、医师处方的内容与特点

三、处方药与非处方药

第三节 中药处方的调配

一、处方的调配程序

二、中药“斗谱”的排列原则

三、智慧药房

第四节 其他形式的饮片

一、中药配方颗粒

二、小包装中药饮片

【思考题】

第三章 制药卫生

第一节 概述

一、制药卫生的重要性

二、中药制剂的卫生标准与检验方法

三、微生物污染的途径及预防措施

第二节 制药环境的卫生管理

一、中药制药环境的基本要求

二、空气洁净技术与应用

三、洁净室的净化标准

四、药品医疗器械飞行检查

第三节 灭菌方法与灭菌操作

一、灭菌工艺有关参数及其相关性

二、物理灭菌法

三、化学灭菌法

四、无菌生产工艺

第四节 防腐

一、防腐措施

二、防腐剂

【思考题】

第四章 中药制剂的原辅料

第一节 中药制剂原料

一、中药制剂原料的含义

二、中药制剂原料的特点

三、中药制剂原料的分类

四、中药制剂原料的质量控制

五、中药制剂原料在中药制剂中的地位和作用

第二节 中药制剂辅料

一、中药制剂辅料的含义

二、中药制剂辅料的特点

三、中药制剂辅料的分类

四、中药制剂辅料的作用

五、中药制剂辅料选择的基本原则及注意事项

六、中药制剂辅料的管理

七、中药制剂辅料的发展趋势

【思考题】

第五章 粉碎、筛析、混合

第一节 粉碎

一、粉碎的目的

二、粉碎的基本原理

三、粉碎的方法

四、粉碎原则

五、粉碎的设备及使用注意事项

第二节 筛析

一、筛析的目的

二、药筛的种类与规格

三、粉末的分等

四、过筛与离析的器械

第三节 混合

一、混合的目的

二、混合机理

三、混合方法

四、混合机械

五、混合的影响因素

第四节 粉体学理论在药剂中的应用

一、粉体学的概念

二、粉体的特性

三、中药粉体改性技术(modification technology of traditional Chinese medicine powder)

四、粉体学在药剂中的应用

【思考题】

第六章 浸提、分离、精制、浓缩与干燥

第一节 概述

一、药材成分与疗效

二、浸提、分离、精制、浓缩与干燥的目的

第二节 浸提

一、浸提的过程

二、影响浸提的因素

三、常用浸提溶剂

四、浸提辅助剂

五、常用浸提方法与设备

第三节 分离与精制

一、分离

二、精制

第四节 浓缩

一、影响浓缩效率的因素

二、浓缩方法与设备

第五节 干燥

一、干燥的基本理论

二、影响干燥的因素

三、干燥方法与设备

【思考题】

第七章 浸出制剂

第一节 概述

一、浸出制剂的含义与特点

二、浸出制剂的种类

第二节 汤剂

一、概述

二、汤剂的制备

三、汤剂的质量要求

四、汤剂的研究及改进

五、举例

第三节 合剂

一、概述

二、合剂的制备

三、合剂的质量要求与检查

四、举例

第四节 糖浆剂

一、概述

二、糖浆剂的制备

三、糖浆剂的质量要求与检查

四、举例

第五节 煎膏剂

一、概述

二、煎膏剂的制备

三、煎膏剂的质量要求与检查

四、举例

第六节 酒剂与酊剂

一、概述

二、酒剂的制备

三、酊剂的制备

四、酒剂与酊剂的质量要求与检查

五、举例

第七节 其他浸出制剂

一、流浸膏剂

二、浸膏剂

三、茶剂

第八节 浸出制剂易出现的问题及处理措施

一、防止浸出制剂长霉发酵

二、防止浸出制剂产生浑浊沉淀

三、延缓浸出制剂中活性成分水解

【思考题】

第八章 液体制剂

第一节 概述

一、液体制剂的含义与特点

二、液体制剂的分类

三、液体制剂常用的溶剂

第二节 表面活性剂

一、表面活性剂的含义、组成与特点

二、常用的表面活性剂

三、表面活性剂的基本性质

四、表面活性剂在药剂中的应用

第三节 溶解度与增加药物溶解度的方法

一、药物溶解度与溶度参数

二、增加药物溶解度的方法

第四节 真溶液型液体制剂

一、概述

二、溶液剂

三、芳香水剂与露剂

四、甘油剂

五、醑剂

第五节 胶体溶液型液体制剂

一、概述

二、胶体溶液的种类

三、胶体溶液的性质

四、胶体溶液的稳定性

五、胶体溶液的制备与举例

第六节 乳浊液型液体制剂

一、概述

二、乳剂形成的理论

三、常用的乳化剂

四、乳剂的稳定性

五、乳剂的制备

六、举例

第七节 混悬型液体制剂

一、概述

二、影响混悬剂物理稳定性的因素

三、混悬剂的稳定剂

四、混悬液的制备

五、举例

第八节 液体制剂的矫臭、矫味与着色

一、液体制剂的色、香、味

二、矫味剂与矫臭剂

三、着色剂

第九节 口服溶液剂、口服乳剂和口服混悬剂的质量要求与检查

【思考题】

第九章 注射剂

第一节 概述

一、注射剂的含义与特点

二、注射剂的分类

三、注射剂的给药途径

第二节 热原

一、热原的含义与组成

二、热原的基本性质

三、注射剂热原的污染途径

四、除去注射剂中热原的方法

五、热原与细菌内毒素的检查方法

第三节 注射剂的溶剂和附加剂

一、注射用水

二、注射用非水性溶剂

三、注射剂的附加剂

第四节 注射剂的制备

一、注射剂制备的工艺流程

二、中药注射剂原料的准备

三、注射剂的容器与处理

四、注射剂的配液与滤过

五、注射剂的灌封

六、注射剂的灭菌与检漏

七、注射剂的印字、包装与贮存

八、注射剂举例

第五节 输液

一、输液的特点与种类

二、输液的制备

三、输液质量问题讨论

第六节 注射用无菌粉末与其他注射剂

一、注射用无菌粉末

二、混悬型注射液

三、乳状液型注射液

第七节 注射剂的质量要求及中药注射剂安全问题讨论

一、注射剂的质量要求

二、中药注射剂安全问题讨论

第八节 眼用液体制剂

一、眼用液体制剂概述

二、眼用液体制剂的作用机理

三、眼用液体制剂的附加剂

四、眼用液体制剂的制备

五、鱼腥草滴眼液

六、眼用液体制剂的质量要求与检查

【思考题】

第十章 外用膏剂

第一节 概述

一、含义

二、特点

三、分类

四、药物经皮吸收机制与影响因素

第二节 软膏剂与乳膏剂

一、概述

二、基质

三、制备

四、举例

五、质量要求与检查

第三节 贴膏剂

一、橡胶贴膏

二、凝胶贴膏

三、质量要求与检查

第四节 贴剂

一、概述

二、分类

三、制备

四、贮藏

五、质量要求与检查

六、举例

第五节 膏药

一、概述

二、黑膏药

三、白膏药

四、质量要求与检查

五、贮藏

第六节 凝胶剂、糊剂与眼用、鼻用半固体制剂

一、凝胶剂

二、糊剂

三、眼用半固体制剂

四、鼻用半固体制剂

【思考题】

第十一章 栓剂

第一节 概述

一、栓剂的含义

二、栓剂的特点

三、栓剂的分类

四、栓剂中药物的吸收途径及其影响因素

第二节 栓剂的基质与附加剂

一、栓剂的基质

二、栓剂的附加剂

三、栓剂基质与附加剂的选用

第三节 栓剂的制备

一、一般栓剂的制备

二、特殊栓剂的制备

三、举例

第四节 栓剂的质量要求与检查

【思考题】

第十二章 胶剂

第一节 概述

一、胶剂的含义

二、胶剂的分类

第二节 原辅料的选择

一、原料的选择

二、辅料的选择

第三节 胶剂的制备

一、工艺流程图

二、制法

三、注意事项

四、举例

第四节 胶剂的质量要求与检查

【思考题】

第十三章 散剂

第一节 概述

一、散剂的含义

二、散剂的特点

三、散剂的分类

第二节 散剂的制备

一、一般散剂的制备

二、包装与贮藏

三、特殊散剂的制备

第三节 散剂的质量要求与检查

【思考题】

第十四章 丸剂

第一节 概述

一、丸剂的含义

二、丸剂的特点

三、丸剂的分类

四、丸剂的制备方法

第二节 水丸

一、概述

二、水丸的赋形剂

三、水丸的制备

四、泛制法制丸常见问题与解决措施

五、举例

第三节 蜜丸

一、概述

二、蜂蜜的选择

三、蜜丸的制备

四、塑制法制蜜丸常见问题与解决措施

五、举例

第四节 浓缩丸与水蜜丸

一、浓缩丸

二、水蜜丸

第五节 糊丸与蜡丸

一、糊丸

二、蜡丸

第六节 滴丸

一、概述

二、滴丸基质与冷凝液

三、滴丸的制备

四、制备滴丸常见问题与解决措施

五、举例

第七节 丸剂的包衣

一、丸剂包衣的目的

二、丸剂包衣的种类

三、丸剂包衣的方法

第八节 丸剂的质量要求与检查

一、性状

二、水分

三、重量差异

四、装量差异

五、装量

六、溶散时限

七、微生物限度

第九节 丸剂的包装与贮藏

一、丸剂常用包装材料与包装方法

二、蜡壳包装

三、丸剂的贮存

【思考题】

第十五章 颗粒剂

第一节 概述

一、颗粒剂的含义

二、颗粒剂的特点

三、颗粒剂的分类

第二节 制粒方法

一、制粒的目的

二、制粒的方法与设备

第三节 颗粒剂的制备

一、水溶颗粒的制备

二、酒溶颗粒的制备

三、混悬颗粒的制备

四、泡腾颗粒的制备

五、块状颗粒剂的制备

六、举例

第四节 颗粒剂的质量要求与检查

一、性状

二、粒度

三、水分

四、溶化性

五、装量差异

六、装量

七、微生物限度

【思考题】

第十六章 胶囊剂

第一节 概述

一、胶囊剂的含义

二、胶囊剂的特点

三、胶囊剂的分类

第二节 胶囊剂的制备

一、硬胶囊剂的制备

二、软胶囊剂的制备

三、肠溶胶囊剂的制备

四、缓释和控释胶囊剂的制备

第三节 胶囊剂的质量要求与检查

一、性状

二、水分

三、装量差异

四、崩解时限

五、微生物限度

六、定性和定量检查

【思考题】

第十七章 片剂

第一节 概述

一、片剂的含义

二、片剂的特点

三、片剂的分类

四、中药片剂的类型

第二节 片剂的辅料

一、稀释剂与吸收剂

二、润湿剂与黏合剂

三、崩解剂

四、润滑剂

第三节 片剂的制备

一、湿法制粒压片法

二、干法制粒压片法

三、粉末直接压片

四、压片时常见问题与解决措施

五、注意事项

第四节 片剂的包衣

一、片剂包衣的目的、种类与要求

二、片剂包衣的方法与设备

三、片剂包衣材料与工艺

第五节 片剂的包装

一、多剂量包装

二、单剂量包装

第六节 片剂的质量检查

一、性状

二、鉴别

三、含量测定

四、重量差异

五、崩解时限

六、硬度(或脆碎度)

七、溶出度

八、含量均匀度

九、微生物限度

第七节 片剂举例

【思考题】

第十八章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂

第一节 气雾剂

一、概述

二、气雾剂的组成

三、中药气雾剂的设计要求

四、中药气雾剂的制备

五、气雾剂的质量检查

六、举例

第二节 喷雾剂

一、概述

二、喷雾剂的装置

三、喷雾剂的制备

四、喷雾剂的质量检查

五、举例

第三节 粉雾剂

一、概述

二、粉雾剂的生产工艺流程及规定

三、粉雾剂的质量检查

【思考题】

第十九章 其他剂型

第一节 膜剂

一、概述

二、辅料

三、制备

四、膜剂的质量要求与检查

五、举例

第二节 海绵剂

一、概述

二、制备

三、质量要求与检查

四、举例

第三节 丹药

一、概述

二、制备

三、举例

第四节 烟剂、烟熏剂与香囊(袋)剂

一、烟剂

二、烟熏剂

三、香囊(袋)剂

第五节 锭剂、糕剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、熨剂、棒剂、离子导入剂与沐浴剂

一、锭剂

二、糕剂

三、钉剂

四、线剂

五、条剂

六、灸剂

七、熨剂

八、棒剂

九、离子导入剂

十、沐浴剂

【思考题】

第二十章 药物制剂新技术

第一节 概述

第二节 环糊精包合技术

一、概述

二、环糊精的性质

三、包合物的制备

四、质量评价

第三节 固体分散技术

一、概述

二、固体分散体的常用载体及特性

三、固体分散体的制备方法

四、固体分散体的质量评价

第四节 微囊与微球的制备技术

一、概述

二、微囊与微球制剂的辅料

三、微囊的制备

四、微球的制备

五、微囊、微球的质量评价

第五节 纳米乳与亚微乳的制备技术

一、概述

二、常用的辅料

三、纳米乳与亚微乳的制备

四、纳米乳和亚微乳的质量评价

第六节 纳米粒的制备技术

一、概述

二、纳米粒的制备

三、固体脂质纳米粒的制备

四、纳米粒的质量评价

第七节 脂质体的制备技术

一、概述

二、脂质体的膜材

三、脂质体的制备

四、脂质体的质量评价

第八节 聚合物胶束的制备技术

一、概述

二、聚合物胶束的载体材料

三、聚合物胶束的分类

四、聚合物胶束的制备方法

五、聚合物胶束的质量评价

【思考题】

第二十一章 新型给药系统

第一节 缓释、控释与迟释制剂

一、概述

二、缓释、控释制剂的设计

三、缓释、控释制剂的释药原理

四、缓释、控释制剂的制备方法

五、迟释制剂

六、缓释、控释和迟释制剂的评价

七、举例

第二节 靶向制剂

一、概述

二、被动靶向制剂(passive targeting drug delivery preparations)

三、主动靶向制剂(active targeting drug delivery preparations)

四、物理化学靶向制剂(physical and chemical targeting preparations)

五、靶向制剂的评价

六、举例

【思考题】

第二十二章 中药制剂的稳定性

第一节 概述

一、中药制剂稳定性的含义及研究意义

二、中药制剂稳定性变化分类

三、中药制剂稳定性研究的现状

第二节 影响中药制剂稳定性的因素及稳定化措施

一、影响中药制剂稳定性的因素

二、稳定化的措施

第三节 中药制剂稳定性考察方法

一、化学动力学简介

二、中药制剂稳定性考察项目

三、中药制剂稳定性考察方法

四、中药制剂稳定性试验应注意的问题

第四节 包装材料对制剂稳定性的影响

一、玻璃

二、塑料

三、橡胶

四、金属

第五节 制剂稳定性结果评价及贮存与保管要求

一、制剂稳定性结果评价

二、制剂贮存与保管的要求

【思考题】

第二十三章 生物药剂学与药物动力学

第一节 概述

一、生物药剂学的含义与研究内容

二、药物动力学的含义与研究内容

三、生物药剂学与药物动力学的关系

四、中药制剂的生物药剂学与药物动力学研究进展

第二节 药物的体内过程

一、生物膜的组成与结构

二、药物的转运方式

三、药物的体内过程

第三节 影响药物制剂疗效的因素

一、药物的物理化学因素

二、药物的剂型因素

三、机体的生物因素

四、药物相互作用

第四节 药物动力学

一、药物动力学常见的基本概念

二、单室模型单剂量给药

三、多室模型

四、多剂量给药

五、药物动力学与药效动力学的关系

第五节 生物利用度与生物等效性

一、生物利用度与生物等效性的含义

二、生物利用度与生物等效性的试验方法

三、体外溶出度与生物利用度

【思考题】

第二十四章 药物制剂的配伍变化

第一节 药物配伍变化概述

一、药物配伍的概念

二、药物配伍用药的目的

三、药物配伍变化的类型

第二节 药剂学的配伍变化

一、物理配伍变化

二、化学配伍变化

三、药物制剂中辅料与药物的配伍变化

四、注射剂的配伍变化

第三节 药理学的配伍变化

一、协同作用

二、拮抗作用

三、产生不良反应

四、制剂在体内发生的相互作用

第四节 制剂配伍变化的研究方法

一、预测制剂配伍变化的一般实验方法

二、固体制剂中药物与辅料配伍变化的一些研究方法

第五节 配伍变化的处理原则与方法

一、处理原则

二、处理方法

第六节 中药制剂的不良反应

一、药品不良反应的含义

二、中药制剂不良反应的分类

三、中药制剂不良反应产生的原因

四、中药制剂不良反应的预防与处理原则

【思考题】

第二十五章 中药新药研制

第一节 概述

一、中药新药的概念

二、中药注册分类

三、中药新药研制的指导思想

四、中药新药研制的基本要求

第二节 中药新药研制的选题

一、选题原则

二、选题途径

第三节 中药新药的研究内容

一、中药新药研究的程序

二、中药新药的药学研究

三、中药新药的有效性与安全性评价