目标检测

一、单项选择题

1.（　）是药品质量的主要责任人

A.企业负责人

B.企业质量负责人

C.质量管理部经理

D.采购部经理

E.销售部经理

2.根据GSP规定，负责药品验收的是（　）

A.采购部门

B.质量管理部门

C.仓储部门

D.销售部门

E.运输部门

3.以下不属于质量管理部门职责的是（　）

A.组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行

B.负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核

C.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

D.负责在库药品的定期养护和出库

E.负责不合格药品的确认和处理

二、多项选择题

1.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括（　）

A.组织机构

B.人员

C.设施与设备

D.质量管理文件

E.计算机系统

2.以下属于质量管理部门工作职责的是（　）

A.负责药品质量查询及质量信息管理

B.对所采购药品合法性审核

C.药品不良反应报告

D.计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护

E.对不合格药品的确认及处理