1.6 质量管理体系重要术语

1.6.1 关于IATF 16949标准中的术语的说明

IATF 16949：2016标准采用ISO 9000：2015中的术语和定义，同时又在标准中对汽车行业的术语和定义进行了规定。

ISO 9000：2015《质量管理体系 基础和术语》标准共给出了138个术语（其中包括了ISO/IEC导则—第1部分—ISO补充规定附件SL的基本术语和ISO 9000族其他标准的术语等），根据内容逻辑关系分为13类，其构成情况见表1-17。

下面1.6.2～1.6.10节对几个重要术语进行了讲解。

表1-17 ISO9000标准术语构成

（续）

1.6.2 产品、服务

1.定义

（1）产品

在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织能够产生的输出。

注1：在供方和顾客之间未发生任何必要交易的情况下，可以实现产品的生产。但是，当产品交付给顾客时，通常包含服务因素。

注2：通常，产品的主要要素是有形的。

注3：硬件是有形的，其量具有计数的特性（如轮胎）。流程性材料是有形的，其量具有连续的特性（如燃料和软饮料）。硬件和流程性材料经常被称为货物，软件由信息组成，无论采用何种介质传递（例如：计算机程序、移动电话应用程序、操作手册、字典、音乐作品版权、驾驶执照）。

（2）服务

至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的组织的输出。

注1：通常，服务的主要要素是无形的。

注2：通常，服务包含与顾客在接触面的活动，除了确定顾客的要求以提供服务外，可能还包括与顾客建立持续的关系，例如：银行、会计师事务所，或公共组织（如学校或医院）等。

注3：服务的提供可能涉及，例如：

——在顾客提供的有形产品（如需要维修的汽车）上所完成的活动。

——在顾客提供的无形产品（如为准备纳税中报单所需的损益表）上所完成的活动。

——无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）。

——为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。

注4：通常，服务由顾客体验。

2.理解要点

1）ISO 9001：2008、ISO/TS 16949：2009中，产品的定义中包括服务。ISO9001：2015、IATF 16949：2016中，产品和服务是分开的，定义不一样。产品和服务都是输出的一种形式，二者的区别主要在于“是否与顾客接触”。产品是指在组织和顾客之间未发生接触的情况下，组织生产的输出。而服务是指至少有一项活动必须在组织和顾客之间的接触面上进行的输出。需说明的是，当产品交付给顾客时，通常包含服务因素。

2）输出是指“过程的结果”。各行业组织的输出通常都包含有产品和服务内容，但是因行业的特点不同，产品和服务的占比不同。组织的输出是归属产品还是服务，要取决于其主要特性。例如：画廊卖的一幅画是产品，而委托绘画则是服务。在零售店买的汉堡包是产品，而在饭店订一份汉堡包则是服务。

3）产品通常有三种类别，即硬件、流程性材料和软件。软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。硬件通常是有形产品，其量具有可计数的特性。流程性材料通常是有形产品，如液体、气体等，其量具有可连续计量的特性。硬件和流程性材料经常被称为货物。

4）服务是无形的输出。有些服务活动的过程和活动的结果是同时发生和同步运行的。有形产品的提供和使用可能成为服务的一部分，但有形产品在这里仅仅被视为服务的手段或外壳。服务具有同时性、无形性、非重复性、异质性、易逝性、非储存性、非运输性等特性。

5）有些服务组织除了提供服务外，可能还包括建立与顾客间持续的关系，例如：银行、会计师事务所或学校、医院等组织需要与顾客建立一个较长期、持续的关系。

6）服务的提供可能涉及以下活动：

①在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完成的活动。

②在顾客提供的无形产品（如为准备纳税申报单所需的损益表）上所完成的活动。

③无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）。

④为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。

⑤服务通常由顾客体验。

7）通常，服务是需要由顾客体验的，在接触过程中，组织和顾客可能由人员或物体来代表。

1.6.3 质量

1.定义

客体的一组固有特性满足要求的程度。

注1：术语“质量”可使用形容词来修饰，例如：差、好或优秀。

注2：“固有”（其对应的是“赋予”）是指存在于客体中。

2.理解要点

（1）客体

客体是指“可感知或可想象到的任何事物”。

客体可以是产品、服务、过程、体系、人、组织、体系、资源等。

客体可以是物质的（例如：一台发动机、一张纸、一颗钻石），也可以是非物质的（例如：转换率、一个项目计划）或想象的（例如：组织未来的状态）。

质量管理的对象是客体，各项活动的对象也是客体。管理始于客体、终于客体。

（2）特性

特性是指“可区分的特征”。特性可以有各种类别的特性，如物理的特性（例如：机械的、电的、化学的或生物学的特性）；感官的特性（例如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉）；行为的特性（例如：礼貌、诚实、正直）；时间的特性（例如：准时性、可靠性、可用性、连续性）；人因工效的特性（例如：生理的特性或有关人身安全的特性）和功能的特性（例如：飞机的最高速度）。

1）“特性”可以分为“固有特性”和“赋予特性”两大类。

“固有特性”是指某事物中本来就有的特性，尤其是那种永久的特性，如螺栓的直径、机器的生产率或接通电话的时间等技术特性。有的产品只具有一种类别的固有特性，有的产品可能具有多种类别的固有特性。例如：化学试剂只具有一类固有特性，即化学性能；而对彩色电视机来说，则具有多类固有特性，如物理特性中的电性能、环境适应性能、安全性等，感官特性中的听觉（音质）和视觉（色彩），时间特性中的可靠性等。

“赋予特性”不是固有特性，不是某事或某物中本来就有的，而是完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性，如产品的价格、硬件产品的供货时间和运输要求（如运输方式）、售后服务要求（如保修时间）等特性。

2）不同产品的固有特性与赋予特性是不尽相同的。某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性，例如，供货时间及运输方式对硬件产品而言属于赋予特性；但对运输服务而言就属于固有特性。

3）特性可以是定性的或定量的。

（3）要求

要求是指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”。

1）从以上定义中可知，要求可为分“明示的要求”“通常隐含的要求”和“必须履行的要求”三大类。无论是明示、隐含还是必须履行的要求，对于提高顾客满意度，满足顾客期望都是必要的。

①“明示的要求”可以理解为规定的要求。如在文件、合同中阐明的要求或顾客明确提出的要求。明示的要求可以是以书面方式规定的要求，也可以是以口头方式规定的要求。

②“通常隐含的要求”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。例如：餐饮行业顾客吃饭等待时间要尽量短，化妆品对顾客皮肤的保护性的要求。一般情况下，顾客或相关的文件（如标准）中不会对这类要求给出明确的规定，组织应根据其自身产品的用途和特性进行识别，并做出规定。

③“必须履行的要求”是指法律法规的要求和强制性标准的要求。如我国对与人身、财产的安全有关的产品，发布了相应的法律法规和强制性的行政规章或制定了代号为“GB”的强制性标准，如食品卫生安全法、GB9744—2015《载重汽车轮胎》等，组织必须执行这类文件和标准。

2）“要求”可以由组织、组织的顾客、其他相关方提出。组织的不同相关方对同一产品的要求可能是不相同的，例如：对汽车来说，顾客要求美观、舒适、轻便、省油、安全，但社会要求不对环境产生污染。组织在确定与产品有关要求时，应充分考虑并兼顾各方面的要求。

3）“要求”可以涉及很多不同的方面，当需要特指时，可以采用修饰词表示，如产品要求、质量管理体系要求、顾客要求、法律法规要求等。

4）质量要求是在质量方面明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望，如产品质量要求、服务质量要求。

（4）程度

程度是特性满足的一种度量。质量对于同一品种来说有不同档次，度量必须在同一等级上进行。等级是指对功能用途相同，但质量要求不同的产品所做的分类。

在进行质量的比较时，应注意在同一“等级”的基础上比较。等级高并不意味着质量一定好，等级低也并不意味着质量一定差。

（5）对“质量”的理解

1）“质量”表述的是客体的若干固有特性满足要求的程度，其定义本身没有“好”或“不好”的含义。如果其固有特性满足要求的程度越高，其“质量”越好，反之则“质量”越差，因此，“质量”可使用形容词来修饰，以表明固有特性满足要求的程度。

2）组织的产品和服务质量取决于满足顾客的能力，以及对相关方有意和无意的影响。

3）产品和服务的质量不仅包括其预期的功能和性能，而且还涉及顾客对其价值和利益的感知。

4）人为赋予的特性不属于“质量”所关注的范畴，如价格、所有者。

5）“质量”具有广义性、时效性和相对性的特点。

①质量的广义性：质量不仅指产品质量，还包括服务、过程、体系的质量。质量是针对客体的质量，即质量是包括针对产品、服务、过程、个人、组织、体系、资源等以及非物质形态在内的客体的固有特性满足要求的程度。

②质量的时效性：由于组织的顾客和其他相关方对组织的产品、过程和体系的需求和期望是不断变化的，例如，原先被顾客认为质量好的产品会因为顾客要求的提高而不再受到顾客的欢迎。因此，组织应当不断地调整对质量的要求。

③质量的相对性：由于顾客及相关方的需求日趋多元化、个性化，即使是对同一产品的同一功能也可能提出不同的需求。尽管需求因“人”而异，但只要产品满足需求就应该是质量好的，没有绝对的评价标准。

1.6.4 质量方针

1.定义

关于质量的方针。

注1：通常，质量方针与组织的总方针相一致，可以与组织的愿景和使命相一致，并为制定质量目标提供框架。

注2：ISO 9000标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。

2.理解要点

1）方针是指“由最高管理者正式发布的组织的宗旨和方向”。质量方针是最高管理者在质量方面正式发布的组织的宗旨和方向。

2）质量方针应与组织的总方针相一致，并符合组织的愿景和使命。组织的总方针除质量外还会涉及环境、安全、发展战略等方面，组织的质量方针应与总方针相适应。

愿景是指“由最高管理者发布的对组织的未来展望”。使命是指“由最高管理者发布的组织存在的目的”。

3）质量管理原则是制定质量方针的基础。

4）质量方针是宏观的，但不能空洞无内容。质量方针为建立和评审质量目标提供了框架，质量目标在质量方针的框架下建立并为实现方针提供具体途径，两者保持一致，相辅相成。

质量方针制定与实施上的要求详见2.4.3节。

1.6.5 质量目标

1.定义

关于质量的目标。

注1：质量目标通常依据组织的质量方针制定。

注2：通常，对组织内的相关职能、层级和过程分别制定质量目标。

2.理解要点

（1）对“目标”的理解

1）目标是指“要实现的结果”。

2）目标可以是战略目标、战术目标或是运行目标。

3）目标可涉及不同领域（如财务、健康与安全、环境目标），并可应用于不同层面（例如战略的、组织整体的、项目的、产品和过程的）。

4）目标可用多种方式表述，例如：采用预期的结果、活动的目的或操作规程作为质量目标，或使用其他有类似含意的词（如目的、终点或指标）。

5）在质量管理体系环境下，组织依据质量方针制定质量目标以实现特定的结果。

（2）对“质量目标”的理解

1）质量目标的内容应符合质量方针所规定的框架。

2）质量目标应是可以测量的。

3）通常，应对组织内的相关职能、层次和过程分别规定质量目标。

质量目标制定与实施上的要求详见2.5.2节。

1.6.6 质量管理

1.定义

关于质量的管理。

注：质量管理可包括制定质量方针和质量目标，以及通过质量策划、质量保证、质量控制和质量改进实现这些质量目标的过程。

2.理解要点

（1）管理

1）管理是指“指挥和控制组织的协调的活动”。

2）管理包括制定方针和目标以及实现这些目标的过程。

（2）对“质量管理”的理解

1）质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。质量策划、质量控制、质量保证和质量改进都是质量管理的一部分，它们与质量管理构成从属关系。

2）质量控制是“质量管理的一部分，致力于满足质量要求”。质量保证是“质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任”。

质量控制是通过相关的作业技术和活动，根据质量标准，监视质量环上各个环节的工作，使其在受控状态下运行，从而及时排除和解决所产生的问题，保证满足质量要求。质量控制职能的核心在于预防，关键是使所有过程和活动始终处于完全受控状态。质量控制的方式有统计质量控制、技术控制等。

质量保证是企业对顾客所做的一种质量担保，使顾客确信企业产品或服务的质量满足其规定的要求。其核心是提供充分的信任。证实质量保证的方法可包括组织的自我合格声明、提供体系或产品的合格证据、外部的审核合格结论以及国家质量认证机构提供的认证证书等。

质量控制着眼于过程受控，是具体的作业技术和活动。而质量保证则着眼于整个组织的体系，是系统地提供证据从而取得信任的活动。

组织必须有效地实施质量控制，在此基础上才能提供质量保证。质量保证也可以反过来促进更有效的质量控制。

3）质量策划是“质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标”。由于质量包括产品和服务、过程和体系的质量，因而质量策划也涉及对产品和服务、过程和体系的质量策划。编制质量计划可以是质量策划的一部分。需注意的是：质量策划是活动，质量计划是文件。

质量计划是“对特定的客体，规定由谁及何时应用程序和相关资源的规范”。现有的质量管理体系文件是针对现有的产品编制的，当某一特定的合同、产品或项目的特定要求与现有产品不同时，就需要编制质量计划，将这些特定的合同、产品或项目的特定要求与现有的质量管理体系文件联系起来。

4）质量改进是“质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力”。质量要求可以是有关任何方面的，如有效性、效率或可追溯性。质量改进可通过循环活动或单个活动来实现。

1.6.7 质量管理体系

1.定义

管理体系中关于质量的部分。

2.理解要点

（1）体系、管理体系和质量管理体系

体系、管理体系和质量管理体系构成了三个层次上的属种关系。

1）体系是指“相互关联或相互作用的一组要素”。就质量管理体系而言，要素也就是构成质量管理体系的过程。

2）管理体系是指“组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素”。管理体系的建立首先应针对管理体系的内容建立相应的方针和目标，然后为实现该方针和目标设计一组相互关联或相互作用的要素（过程）。管理体系可按照管理的对象不同分为不同的管理体系，如质量管理体系、环境管理体系等。

管理体系要素规定了组织的结构、作用和责任、策划、运行、方针、惯例、规则、理念、目标以及实现这些目标的过程。

3）质量管理体系是在质量方面能帮助组织提供持续满足要求的产品，从而增进顾客和相关方的满意。

（2）对“质量管理体系”的理解

1）质量管理体系是建立质量方针和质量目标，并为实现这些目标的一组相互关联的或相互作用的要素（过程）的集合。

2）质量管理体系把影响质量的技术、管理、人员和资源等因素都综合在一起，形成一个有机的整体。

3）构成质量管理体系的各个过程以及每一过程所必须开展的活动都可以看作组成质量管理体系的要素。

1.6.8 监视、测量

1.定义

（1）监视

确定体系、过程、产品、服务或活动的状态。

注1：确定状态可能需要检查、监督或密切观察。

注2：通常，监视是在不同的阶段或不同的时间，对客体状态的确定。

（2）测量

确定数值的过程。

注：确定的数值通常是量值。

2.理解要点

1）确定是指“查明一个或多个特性及特性值的活动”；监视是“确定体系、过程、产品、服务或活动的状态”；测量是“确定数值的过程”。

2）检验是监视手段的一种，检验是指“对符合规定要求的确定”。产品检验是对产品质量特性是否符合规定要求所做的技术性检查活动，涉及观察、测量、试验等，在生产过程中必不可少。

3）质量管理体系、过程或活动都必须进行监视，但只在部分具有量值要求的地方进行测量；产品检验有时只需判断产品合格与否，并不需要具体的测量值。监视、检验、测量的内涵范围是：“监视”＞“检验”＞“测量”。

4）在生产过程中，监视和检验是不可能相互替代的，两者的作用是相辅相成、互为补充的。比如有些产品在形成过程中，过程的结果不能通过其后的检验（或试验）来确认（如必须对样品破坏才能对产品内在质量进行检测；检测费用昂贵，不能作为常规检测手段），对这些过程，生产者往往通过必要的监视手段（如仪器、仪表）对作业有决定性影响的过程参数进行监视和必要时进行参数调整，确保过程稳定，实现保证产品质量符合规定要求的目的。

1.6.9 有效性、效率

1.定义

（1）有效性（effectiveness）

完成策划的活动并得到策划结果的程度。

（2）效率（efficiency）

得到的结果与所使用的资源之间的关系。

2.理解要点

1）有效性是指“完成策划的活动并得到策划结果的程度”。有效性就是“所做的事情的正确程度”。首先，你是否完成了？其次，你是否达到了目的？两方面都做到了，有效性就好；否则，有效性就差。有效性强调“事情的正确程度”。有效性就是正确地做事。

2）效率是指“得到的结果与所使用的资源之间的关系”。效率实际就是投入与产出的比值。得到的结果圆满，使用的资源比较少，效率就高；反之，效率就低。

1.6.10 过程、程序

1.定义

（1）过程

利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。

注1：过程的“预期结果”称为输出还是称为产品或服务，随相关语境而定。

注2：一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。

注3：两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可作为一个过程。

注4：组织通常对过程进行策划，并使其在受控条件下运行，以增加价值。

注5：不易或不能经济地确认其输出是否合格的过程，通常称之为“特殊过程”。

（2）程序

为进行某项活动或过程所规定的途径。

注：程序可以形成文件，也可以不形成文件。

2.理解要点

1）所谓过程，就是一组相关的活动，活动在开展之前有一些必要的条件，即“输入”；活动结束后产生一些结果，即“输出”。“预期的结果”实际上是“输出”的一部分，“输出”的也可能包括“非预期的结果”，例如制造过程中可能会产生废水、噪声等。组织为了得到“预期的结果”并增值，通常对过程进行策划，并使其在受控条件下运行。

2）一个过程的输出通常是其他一个或几个过程的输入，这种关系往往不是一个简单的按顺序排列的结构，而是一个比较复杂的网络结构，一个过程的输出可能成为多个过程的输入，而几个过程的输出也可能成为一个过程的输入。

3）相互关联，一般指活动之间的衔接关系，包括先后、并行、直接、间接等。比如先询价，再下订单。相互作用，一般指活动之间的影响关系，包括决定、促进、抵消等。比如进行审批，根据审批的结果决定研发费用的预算是否可以执行。相互关联和相互作用的关系既存在于一个过程中的活动之间，也存在于一个管理体系中的过程之间。

4）通常情况下，一个过程是否有效可以通过该过程形成的产品是否合格来加以验证，即：如果该过程形成的产品经验证是合格的，则表示该过程是有效的。但是，有些过程形成的产品是否合格是不容易被验证的，例如：房屋装修中油漆或涂料的喷涂附着强度是不容易通过验收检查来验证其是否完全合格的。有些过程形成的产品是否合格的验证方法成本很高，不够经济，例如：验证焊接强度是否合格通常需要使用破坏性的方法，这种验证方式成本很高，不够经济。因此，通常将形成的产品是否不易或不能经济地进行验证的过程称为“特殊过程”。

5）组织为了高效地获得所期望的过程输出，应对过程实行控制。在对过程控制进行策划时，应考虑实施该活动或过程的规定途径和方法，即实施该活动或过程的程序。程序主要解决的是“如何”实施一项活动或过程的问题。

6）一般而言，完整意义上的程序会包含5W1H这六个要素，它们分别是：What（对象）、Why（目的）、Who（职责）、When（时机）、Where（场所）、How（步骤、方法），通过对这六个要素的界定，如何实施一个活动或过程将变得清晰明了。

7）“程序”在字面上很容易被理解为是一份文件，但事实上，程序可以形成文件，但并非所有的程序都需要形成文件。当某项活动或过程比较复杂，需要明确的规则来阐明其实施方式时，形成文件的程序是很好的选择。当某项活动非常简单、实施的人员有很丰富的经验和充分的技能，即便实施此项活动的程序没有形成文件，一般也不会影响这个活动的实施和预期效果。

1.6.11 汽车行业的术语和定义

1.配件accessory part

在交付给最终顾客之前（或之后），与车辆或动力总成以机械或电子方式相连的顾客指定的附加部件（例如：定制的地毯、车厢衬垫、轮罩、音响系统加强件、天窗、尾翼、增压器等）。

简单解释：通俗地讲，“配件”就是将整车卖给最终顾客时，随车送给最终顾客的东西，如地毯、方向盘罩等。配件必须来自整车厂或整车厂指定的配套厂。

2.产品质量先期策划advanced product quality planning（APQP）

对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程；APQP对开发过程具有指导意义，并且是组织与其顾客之间共享结果的标准方式；APQP涵盖的项目包括设计稳健性，设计试验和规范符合性，生产过程设计，质量检验标准，过程能力，生产能力，产品包装，产品试验和操作员培训计划。

简单解释：所谓APQP，通俗地讲，就是如何对产品设计和开发进行控制。详见本人所著《IATF16949质量管理体系五大工具最新版一本通》。

3.售后市场零件aftermarket part

来自非OEM厂家，作为服务件使用的替代零件。其生产可能按照/也可能不按照原始标准进行。

简单解释：所谓售后市场零件，在汽配市场上被称为“非原厂件”。这些零件不是由整车厂或整车厂指定的配套厂提供的。“非原厂件”还可被细分为所谓的“正厂件”和“副厂件”。“正厂件”是指正规厂家生产的，但这些厂家不是整车厂指定的；“副厂件”就是通常说的“三无”产品。

4.授权authorization

将某人（或某些人）的权限和责任形成文件，使其在组织内能够行使认可、拒绝和处罚的职权。

5.比照（标准）件challenge（master）part

有明确的标准要求，经过验证并能追溯到标准的零件。用此零件比照的结果（通过或不通过）可以确认防错装置或检具（如通止规）的功能是否合格。

简单解释：用来验证防错装置或检具（如通止规）是否合格的基准件。此基准件，是按标准要求检验过的。

6.控制计划control plan

对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。

简单解释：控制计划是对控制产品和过程的系统的书面描述。其目的是确保产品制造过程处于受控状态。控制计划描述了从进货、生产到出厂的各个阶段所需的控制措施。控制的重点是产品/过程的特殊特性。详见本人所著《IATF16949质量管理体系五大工具最新版一本通》。

7.顾客要求customer requirements

顾客规定的一切要求（例如：技术、商业、产品及制造过程的相关要求，一般条款与条件，顾客特殊要求等）。

当被审核的组织是汽车制造商、汽车制造商的子公司或汽车制造商的合资企业时，那么这些组织的顾客应由其自己来界定。

8.顾客特殊要求customer-specific requirements（CSR）

对本汽车行业质量管理体系标准特定条款的解释或补充要求。

简单解释：所谓顾客特殊要求，是指顾客对IATF16949标准特定条款的补充和解释。如福特汽车的Q1、通用汽车的QSB、大众汽车的Formal—Q等。

9.可装配性设计design for assembly（DFA）

出于便于装配的考虑设计产品的过程（例如，如果产品包含较少的零件，产品的装配时间则较短，从而降低装配成本）。

简单解释：可装配性设计也叫“面向装配的设计”，旨在提高零件的可装配性以减少装配时间、降低装配成本和提高装配质量。

10.可制造性设计design for manufacturing（DFM）

产品设计和过程策划整合起来，以便设计出的产品能够简单经济地制造出来。

简单解释：可制造性设计也叫“面向制造的设计”，是指产品设计需要满足产品制造的要求，具有良好的可制造性，使得产品以最低的成本、最短的时间、最高的质量制造出来。

11.可制造性和可装配性设计design for manufacturing and assembly（DFMA）

两种方法的结合：可制造性设计（DFM），为更容易生产，更高产量及提高质量的优化设计过程；可装配性设计（DFA），为减少出错的风险、降低成本，并使产品更容易装配而开展的设计优化。

12.六西格玛设计design for six sigma（DFSS）

一种系统方法、工具和技术，旨在通过稳健的产品或过程设计，确保能在六西格玛水平下生产出满足顾客期望的产品。

简单解释：六西格玛设计（DFSS）就是按照合理的流程，运用科学的方法，准确理解和把握顾客的需求，对新产品进行设计，使产品在低成本下实现六西格玛质量水平（3.4ppm），同时使产品具有抵抗各种干扰的能力，在各种恶劣的环境下，产品仍能满足顾客的需求。

13.有设计责任的组织design-responsible organization

有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。

注：本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。

14.防错error proofing

为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。

简单解释：为防止差错而制造出不合格品，在产品设计和制造过程设计时而采用的手段和方法。有了防错技术，即使想做错都很难。比如，某个插头，只能插进唯一的孔位，其他孔位都插不进。

15.升级过程escalation process

组织内部强调或突出某一问题的过程，以便适当人员对这一问题做出响应并监控其解决。

简单解释：升级过程，简单地讲就是将问题提交给有权利的上一级管理者或法定的人员去处理。

16.失效树分析fault tree analysis（FTA）

对系统的非理想状态进行演绎分析的故障分析法。通过建立系统的逻辑关系图，揭示出故障、子系统及冗余设计要素之间的关系。

简单解释：失效树分析，也称故障树分析，就是在系统设计过程中，通过对可能造成系统故障的各种因素（包括硬件、辅件、环境、人为因素等）进行分析，画出逻辑框图（即故障树），从而确定系统故障原因的各种可能组合及其发生概率，以计算系统故障概率，采取相应的纠正措施，提高系统可靠性的一种设计分析方法。

如需对FTA失效树分析法详细了解，请读者参考相关书籍。

17.实验室laboratory

进行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。

18.实验室范围laboratory scope

受控文件，包括：

——实验室有资格进行的特定试验、评价和校准；

——用来进行上述活动的设备清单；

——进行上述活动的方法和标准的清单。

19.制造manufacturing

以下制作或加工过程：

——生产材料；

——生产件或服务件；

——装配；

——热处理、焊接、喷漆、电镀或其他表面处理。

20.制造可行性manufacturing feasibility

对准备进行的项目进行分析和评价，以确定该项目在技术上是否可行，以便能够制造出符合顾客要求的产品。分析和评价的项目包括但不限于以下方面（如适用）：在预计的成本范围内，项目所需的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员，包括支持功能，是否能够获得或在计划的时间内获得。

21.制造服务manufacturing services

试验、制造、分销部件和组件并为其提供维修服务的公司。

22.多方论证方法multi-disciplinary approach

从所有相关方获取输入信息的方法。这些相关方可能影响团队对过程的管理。过程管理团队的成员可以来自组织内部或外部，既包括组织的人员，也可能包括顾客代表和供应商代表。情况许可时，可采用现有团队或临时团队。对团队的输入可能同时包含组织输入和顾客输入。

简单解释：多方论证方法就是一种团队协作的方法，采用由不同部门的人员组成小组，由小组承担相应的工作。

23.未发现故障no trouble found（NTF）

服务保障期间被替换的零件，经车辆或零件制造商分析，满足“合格品”的全部要求（也称为“未发现错误”或“故障未发现”）。

简单解释：NTF一般是指服务保障期间被替换的零件，但经组织检查分析却是合格品的产品。

24.外包过程outsourced process

由外部组织履行的一部分组织的功能（或过程）。

25.周期性检修periodic overhaul

用于防止发生重大意外故障的设备维护方法。根据设备故障或设备中断的历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。

26.预见性维护predictive maintenance

对在用设备的状况进行周期性或持续监视，以预测什么时候对设备进行维护。

简单解释：通过对设备状态的监视所得到的数据，如对控制图监控中得到的数据变化进行分析，预见可能将会发生的设备失效，进而开展的设备维护活动。

27.附加运费premium freight

在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。

注：可因方法、数量、计划外或延迟交付等导致。

简单解释：例如，海运改为空运，一次交货变成多次交货，运费就会增加，出现附加运费。

28.预防性维护preventive maintenance

为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的定期设备维护措施（基于时间的周期性检查和检修），作为制造过程设计的一项输出。

简单解释：为防止设备可能的失效而进行的有计划的定期维护活动，以保持设备正常的能力。

29.产品product

产品实现过程所产生的任何预期输出。

30.产品安全product safety

与产品设计和制造有关的标准，这些标准可以确保产品不对顾客造成伤害或危害。

31.停产production shutdown

制造过程空闲的情况，时间跨度可从几个小时到几个月不等。

32.反应计划reaction plan

在控制计划中规定的在检测到异常或不符合事件时所采取的措施或一系列步骤。

简单解释：针对不合格产品或操作失控所采取的纠偏措施（也即异常处理措施）。纠偏措施包括：将偏离的过程参数调回正常状态；对不合格品进行标识、隔离和处理（如返工、报废、再加工、回用等）。详见本人所著《IATF16949质量管理体系五大工具最新版一本通》。

33.外部场所remote location

支持现场且不存在生产过程的场所。

简单解释：生产过程以外的场所，但与生产过程有某些支持或联系。如外部贮存库房。

34.服务件service part

由OEM放行或采购的按照OEM标准制造的用于维修场合的替代零件，包括修复后的零件。

简单解释：服务件，就是按整车厂的要求生产，由整车厂放行或采购的用于维修场合的零部件。通俗地讲，汽车维修商从整车厂或整车厂指定的配套厂采购的零部件，才能称为“服务件”，也就是市场上所谓的“原厂件”。

35.现场site

发生增值的制造过程的场所。

36.特殊特性special characteristic

可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。

简单解释：IATF 16949中所讲的“特殊特性”相当于一般质量管理书籍中所讲的“关键特性”“重要特性”。

（1）产品特性分级的定义

1）关键特性：如果超出规定的界限就会导致人的生命和财产的损失或使产品丧失功能。

2）重要特性：如果超出规定的界限就会导致产品功能失误或降低原有的使用功能。

3）次要特性：即使超出规定的界限，对产品的使用性能也不会产生影响或只产生轻微的影响。

一般所说的特殊特性包括关键特性和重要特性。

（2）过程特性分级的定义

过程特性是指影响产品特性的制造过程参数，一般分为：

1）关键特性：这种特性在工序中可能偶尔存在着偏离公差的重大波动，并且将产生难以令人接受的过高的长期平均不合格品率或次品率。

2）重要特性：这种特性在工序中可能偶尔存在着偏离公差的波动，并且将产生较低的长期不合格品率或次品率。

3）次要特性：这种特性在工序中可能偶尔存在着偏离公差的波动，但不会产生长期不合格品率或次品率。

一般所说的特殊特性包括关键特性和重要特性。

37.特殊状态special status

当组织由于重大质量或交付问题，未能满足一项或多项顾客要求时，顾客向组织发出的一种具有分类识别性质的通知。

简单解释：顾客向组织发出的一种带警告性质的分类通知。比如组织向顾客供货连续出现2次严重质量问题，顾客就向组织发出红牌警告；出现一次不对问题进行整改的情况，顾客就向组织发出黄牌警告。这些都会在合同中约定。

38.支持功能support function

在现场或外部场所进行的，对同一组织的一个或多个制造现场提供支持的非生产性活动。

简单解释：对制造现场起支持性作用的非生产性活动，如设计中心、公司总部和分销中心，无论其在现场或在外部，都应包含在质量管理体系的范围中。

39.全面生产维护total productive maintenance

一个通过为组织增值的机器、设备、过程和员工，维护并改善生产及质量体系完整性的系统。

简单解释：TPM全面生产维护（Total Productive Maintenance）是以提高设备综合效率为目标，以全系统的预防维护为过程，全体人员参与为基础的设备保养和维护体制。TPM倡导全员参与，引导员工的自主维护，追求最高的设备综合效率，努力实现故障为零、事故为零和缺陷为零的管理目标。

40.权衡曲线trade-off curves

用于理解和显示产品各设计特性相互关系的一种工具。用Y轴表示产品的一个特性，用X轴表示产品的另一个特性，然后就可绘制一条曲线，显示产品相对于两个特性的性能。

简单解释：衡量产品性能的指标很多，这些指标可能相互影响。可以利用坐标建立起若干对两个指标之间的函数曲线Y=f（X），这就是权衡曲线。产品设计过程中，可能需绘制很多对权衡曲线。

读者如要详细了解权衡设计（或权衡研究）的有关知识，可参考相关专业书。

41.权衡过程trade-off process

绘制并使用反映产品及其性能特性的权衡曲线的一种方法。产品的性能特性确立了设计备选方案之间的顾客、技术及经济关系。

简单解释：衡量产品性能的指标很多，这些指标可能相互影响。某一指标变好，可能另一指标就变坏，这样就必须权衡利弊，不断优化分析，直到找到这些指标最适宜的组合。这一过程，就叫权衡过程。过程中需要绘制权衡曲线并对其进行分析优化。利用权衡过程，可建立设计的备选方案。

权衡设计，需要比较复杂的数理技术，一般工厂用不上，因为这些工厂只是帮别人做一些成熟的零件而已。