1.4.3 学组的使命与任务
1.4.3.1 学组使命
本学组组织构建横跨医学、药学和药理学等交叉学科,首届成员来自全国22个省市的儿科医师和儿科药师们,医师又来自儿科各个不同的专业(如呼吸、心血管、神经、肾脏、新生儿、感染、急救、血液、消化、内分泌、遗传、麻醉等),多种学科和专业交叉是我们学组的特色。学组定位于中华医学会儿科学会下属学术团体,将有效地组织医药结合的国内外学术会议、学术交流、科学研究和教育培训。促进儿童安全合理用药,推动我国儿科临床药理学科发展是我们义不容辞的使命。
1.4.3.2 学组任务
儿科临床药理学科的任务就是儿科临床药理学组的任务,临床药理学科的任务内容与成人基本一致,但每项任务都具有鲜明的儿科特色,都要强调儿童群体的不断生长发育特点。如儿童药物临床试验、超说明书用药(off-label)规范等研究是儿童安全有效用药的源头保证,所以必须在国家卫计委、CFDA以及国家相关政策的指导下,努力促进和推动如下任务:
(1)儿科药物临床试验:
通过组织和协调全国多中心RCT研究,对儿童新药的安全性和有效性作出客观评价,为我国儿童新药药代/药效参数补充更多的循证医学资料。
(2)上市后药物再评价:
对儿童unlicensed和off-label药品进行再评价,推动我国儿童新药和新剂型的研发,加快儿童用药说明书的审定和修改更新。
(3)继续开展儿童常规TDM:
撰写和实施儿童TDM指南,更深入地开展儿童PPK、PK/PD和PK/ PD/PG研究,促进儿童药物个体化治疗。
(4)建立全国性儿科药物不良反应监控系统:
与国家ADR监测同步,监测药物对儿童生长发育、对长期应用药物的安全性,同时开展多中心儿童严重ADR基因组学研究。
(5)主办全国性学术会议,主办权威性全国培训班:
提高儿科医师和儿科药师的循证医学水平、儿童新药临床研究水平和GCP、伦理、法律、法规、条例等政策水平,加速培养我国儿科临床药理专业人才和中青年骨干。
(6)其他:
为政府部门儿童药物发展决策和宏观管理提供学术支撑,促进儿童用药相关政策出台,加快说明书的儿童标识,推荐适合我国儿童使用的基本药品目录,参与编写国家处方集儿童卷、主编儿科临床药理专著、出版常见疾病/药物治疗相关指南和专家共识等,促进儿科临床药理学知识的普及和提高。
儿科临床药理学是最近几年才被认可和重视的一个崭新学科,在发展过程中一定还会不断出现新形势、新需求和新任务,我们要敢于迎接挑战、勇于实践、不负使命。