三、研究设计

研究设计参考美国迈阿密大学Alan W.Heldman博士等2012年在JAMA上发表的文献,该研究为依据美国FDA“临床试验的国家应用条例”设计的自体骨髓间充质干细胞和骨髓单个核细胞治疗缺血性心力衰竭的临床试验研究,为随机、双盲、安慰剂对照临床试验。
随机、双盲试验
6位符合条件的缺血性心脏病患者,根据打分情况,将随机分为两组进行试验性研究。
A组:单纯CABG组+PBS注射组;
B组:CABG+骨髓MSCs细胞移植组。(注:临床医师不知患者入组情况)。