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中药新药研发学

傅超美 张永萍主编
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医学药学25.4万字

更新时间:2021-05-31 09:46:05 最新章节:主要参考书目

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书籍简介

本教材是中药学、药学类专业及中医药科技人员研究开发新药的教材和参考书,是依据国家食品药品监督管理局2007年10月颁布施行的《药品注册管理办法》,以及近年颁发的相关法规、办法和指导原则,汇集各中医药院校自编教材,参考已有文献和著作,结合当今中药新药研制的实际情况及从事中药新药研制的经验体会编制而成的。本教材共分十一章,系统地阐述了中药新药研制的全过程,主要内容有中药新药的申报、选题与立项、中药新药研究中的统计分析、中药新药制剂T艺研究、中药新药的质量标准研究、中药新药的稳定性研究、中药新药药理研究、中药新药非临床药代动力学研究、中药新药毒理学研究及中药新药临床研究等内容。
上架时间:2017-08-01 00:00:00
出版社:中国中医药出版社
上海阅文信息技术有限公司已经获得合法授权,并进行制作发行

最新章节

傅超美 张永萍主编
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  • 随着我国对临床药剂药物合理使用专项整治工作不断深入,医疗机构对抗菌药物合理使用与细菌耐药抗旨日益重视,医疗机构抗菌药物使用逐步规范,细菌耐药情况也有所改善,在此背景下,有必要对《指南》进行修订。本版延续上版的结构,分为:感染性基本的病原治疗(包括传染病和各种特殊病原体感染的治疗)、感染性基本的经验治疗(包括预防用药)、儿童常见感染性疾病的预防和治疗、抗感染药物的药学特征(包括抗微生物药物药学与药理
    国家卫生健康委合理用药专家委员会组织编写医学1.7万字
  • 每分册以疾病为目,每疾病分为概述、疾病诊断标准、西医治疗、中成药应用和单方验方等五个部分。既有西医关于疾病病因病理、诊断和治疗的主体内容,又注重体现中医辨证论治思维,简单、明了指导西医医生开处中成药处方。本书共3章,包括常见恶性肿瘤、恶性肿瘤常见并发症、恶性肿瘤治疗手段所致并发症。介绍疾病的定义、诊断要点、西医治疗要点,重点阐述中成药辨证应用,包括证候要点及中成药的组成、功效、用法用量。此外,还在
    田雪飞 陈孟溪主编医学20.7万字
  • 本书以临床试验的实施为切入点,内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述,使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点,确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则,同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则,根据相关法规政策、临床试验发展状
    王白璐主编医学19.8万字
  • 本书汇集了药师和医师在临床工作中参与的抗血栓相关典型案例,包括抗血栓复杂合并症的案例;管理抗血栓药物相互作用的案例;管理抗血栓相关不良反应的案例;抗血栓药物监测与个体化用药方案设计的案例;特殊人群使用抗血栓药物监护的案例等。本书收集整理了临床抗血栓治疗实践中的50余个典型病例,对其进行分析和讲解,旨在启发和提升临床医生和药师抗血栓药物治疗的临床思维和决策能力,提高临床血栓栓塞性疾病的诊治水平。每个
    张进华 刘茂柏主编医学17.1万字
  • 《漫画中药——中药故事系列》丛书以历史悠久、扎根于中华大地、深植于大众心灵的中药为切入点,通过具有史料记载、民间知晓度高的典故传说,采用形象生动的漫画形式,传播中药知识,弘扬传统文化。丛书共分四册,既可独立成书又前后互为关联。本书系《漫画中药故事系列》之一。本书以漫画的形式,将一些出处明确的中药素材,绘编成一个个情节完整的故事。本册主要围绕历代君王与中药的故事,选择10味左右的中药,每个中药通过故
    杨柏灿主编医学1.2万字
  • 本书主要围绕肝素类药物的临床应用,着重介绍其在血栓性疾病防治领域的使用指征、使用禁忌、药物互相作用、并发症处理等内容,并应用典型案例进行深入解析,同时对肝素药物的抗肿瘤、抗炎、抗动脉硬化等效应的研究进展进行介绍。书中穿插思维导图,呈现肝素类药物的基础、临床应用知识,便于读者快速了解知识的核心和要点,协助记忆。《肝素类药物临床应用精要》作为肝素类药物防治血栓栓塞性疾病的参考用书,对于提高临床医师、临
    张进华主编医学17.6万字
  • 书中收载目前在中药材商品流通中常用而易于混淆的药品240余味,涉及相关植(动、矿)物1000余种。分别论述其正名、别名、来源、鉴别、道地与分布、伪品及易混品、地区习用品等,重点在于对正品药材的传统经验鉴别。其中绝大部分内容,是对全国首批名老中医药专家之一、著名生药本草学家谢宗万先生多年学术经验的总结。为方便阅读查找,全书所收正品药材一律按药名笔画排序。书末并附有经验鉴别术语650余条,加以现代科学
    郝近大编著医学33万字
  • 本书的主要内容分为三章,第一章为概述部分,旨在论述抗菌药物药学监护的意义、药动学(PK)/药效学(PD)及其在特殊人群中的使用,并重点介绍多学科协作诊疗、循证药学及治疗药物监测(TDM)在药学监护中的应用。第二章对各类抗菌药物进行详细介绍,以列表的方式对同类抗菌药物进行归纳与比较,从临床实际应用的角度介绍抗菌谱、用法用量、超说明书用药、特殊患者的使用、药动学特点及药学监护要点。第三章为常见感染性疾
    卢晓阳 裘云庆主编医学25.1万字
  • 本书分4部分,第一部分:引论(国内外管理进展);第二部分:超说明书用法循证评价;第三部分:超说明书处方评价及步骤;第四部分:常见疾病超说明书用法处方分析,收集大量超说明书用药的临床典型处方,运用药理、药效、药剂等基础知识,并通过循证方法对超说明书处方的药物作用机制以及合理性进行详细的分析。根据前期的探索研究成果,通过理论和实践相结合的方式,在本书的第一和第二部分详细介绍了超药品说明书用药的评价体系
    伍俊妍 郑志华主编医学29.2万字