会员
药物临床试验运行手册
更新时间：2025-03-18 21:27:02 最新章节：参考文献
书籍简介
本书以临床试验的实施为切入点，内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述，使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点，确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则，同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则，根据相关法规政策、临床试验发展状况，本书的编者将多年从事临床试验工作的经验汇编成册，用于同行交流，期待能够为提高临床试验的研究水平与质量、造福广大患者贡献绵薄之力。
品牌：人卫社
上架时间：2023-09-01 00:00:00
出版社：人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供，并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行
最新章节
王白璐主编
- 会员本书按照“坚持实用、注重操作、紧跟形势、瞄准前沿”的原则，结合国家药品监督管理局发布的关于加强医疗器械临床试验监管的相关政策，对医疗器械临床试验的设计方法、全程管理等进行详实阐述。全书分为三篇，第一篇对开展医疗器械临床试验的背景、前沿和法律法规等进行介绍；第二篇围绕医疗器械临床试验的设计方法进行介绍；第三篇介绍医疗器械临床试验机构的全程管理实践。本书采用模块化、流程图的方式，重点阐述临床试验主要关医疗器械9万字
最新上架
- 会员各分册内容主要突出临床药师参与临床药物治疗话动时常易碰到的相关问题，建立与运用临床和药物治疗的临床药学思维，突出临床药物治疗、药物属性与药物治疗评价、临床症状与药物治疗、药学监护重点和安全用药教育要点等。第一章为总论，阐述糖皮质激素的结构、分类及管理等；第二章为糖皮质激素药学监护原则，从有效性、安全性、依从性、用药教育和患者教育等方面阐述药学监护的思路；第三～十五章为各论，分别论述糖皮质激素在各系医学25.5万字
- 会员方剂学是中医入门与提高的重点也是难点，庞大的记忆要素，是中医学医之路上的拦路虎。扎实的方剂学知识储备更是中医临床的坚实基础，在熟练记忆一定数量的方剂，并尽可能深刻理解方剂的精妙用意，方剂的应用才能游忍有余，本书紧密结合最新方剂学教材，对主要方剂进行深入浅出的剖析，归纳，整理，让庞杂枯燥的知识变得规律、有序，甚至生动、有趣，又十分实用。全书对临床必须掌握的250余首正方进行剖析、归纳与总结，主要内容医学10.5万字
- 会员传统中医药需要传承更需要科技创新，现代医药设备的应用与创新发展对于推动中医药产业高质量发展具有重要意义。本系列丛书由中国制药装备行业协会与南京中医药大学合作牵头组织医药相关领域专家和药监部门专家共同编写，作为医药高等院校、医疗单位、中药生产企业等的培训用书。本书以智能装备为出发点，通过系统性、综合性介绍智能制造框架和技术、典型应用及成功案例。帮助读者深入了解制药智能制造的本质及智能制造的实施、数据医学18.8万字
- 会员本书分4部分，第一部分：引论（国内外管理进展）；第二部分：超说明书用法循证评价；第三部分：超说明书处方评价及步骤；第四部分：常见疾病超说明书用法处方分析，收集大量超说明书用药的临床典型处方，运用药理、药效、药剂等基础知识，并通过循证方法对超说明书处方的药物作用机制以及合理性进行详细的分析。根据前期的探索研究成果，通过理论和实践相结合的方式，在本书的第一和第二部分详细介绍了超药品说明书用药的评价体系医学29.2万字
- 会员中成药上市后研究始于上世纪80年代，至2000年前后初具规模，最近10余年达到了阶段性的高峰。但中成药上市后研究的方法技术体系一直未能真正确立，严重地限制了这一领域的发展。基于此，世界中医药学会联合会中成药上市后再评价专业委员会组织全国相关领域专家编写了本书。本书介绍了中成药上市后研究方法技术体系的逻辑框架、临床定位的方法技术，以及安全性、有效性和中成药药物经济学研究的共性技术、合理用药评价、特殊医学29.8万字
- 会员《本草纲目》是明朝杰出医药学家李时珍历时近30年，三易其稿编撰而成的医药学巨著。全书共52卷，附图2卷，收药1892种，其中新增药物374种，附方1万余首。该书系统总结了我国16世纪以前药物学的经验，对后世药物学的发展作出了重大贡献，是我国药物学、植物学等的宝贵遗产。该书初刊于明万历十八年（1590年），世称“金陵本”。后经多次刻印，并有多种外文译本在国外流传，为世界医药学者所重视，并誉称为“东方医学77万字
- 会员本书汇集了药师和医师在临床工作中参与的抗血栓相关典型案例，包括抗血栓复杂合并症的案例；管理抗血栓药物相互作用的案例；管理抗血栓相关不良反应的案例；抗血栓药物监测与个体化用药方案设计的案例；特殊人群使用抗血栓药物监护的案例等。本书收集整理了临床抗血栓治疗实践中的50余个典型病例，对其进行分析和讲解，旨在启发和提升临床医生和药师抗血栓药物治疗的临床思维和决策能力，提高临床血栓栓塞性疾病的诊治水平。每个医学17.1万字