二、HIV抗体检测实验室要求

1.实验室整体布局设计

分为清洁区、半污染区和污染区，应符合二级生物安全实验室（secondary biosafety laboratory，BSL-2）要求，并符合国家对实验室生物安全的有关要求。

2.实验室设备

要求配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备，至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱（或温箱）、离心机、加样器（仪）、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。

3.实验室人员

至少由3名医技人员组成，其中具有中级卫生技术职称人员至少1名。负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验，接受过省级以上艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。

4.规范操作、实验记录及试剂要求

具备标准操作程序文件，保存完整的原始操作记录，并且有各类仪器校准、维修、保养记录，所使用试剂必须是经过国家市场监督管理总局注册批准并在有效期内的试剂。