飞行检查案例实训

××××年××月××日，广东地区××市药品监督管理局开展了零售药店药品质量安全集中整治行动，针对本市多家药店进行飞行检查。

其中，被飞行检查的一家药店为×××药店，该药店注册地址为××××号××路××号，其经营范围：处方药、非处方药、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）。

该门店营业场所面积约220平方米，为医保药店类型。药店内部主要分布为处方药品区、非处方药品区、中药饮片区以及非药品区。

该门店人员配置情况如下：企业负责人为×××，执业药师。质量负责人兼验收员为×××，中药学初级职称。处方审核员为×××，执业药师，负责门店处方审核，见表1-2-3。

表1-2-3　×××药店人员情况表

检查员围绕组织机构、人员、设施与设备、质量管理文件和计算机系统方面展开了飞行检查：

查看计算机系统发现当天有处方药销售记录（品名：罗红霉素分散片，厂家：××制药有限责任公司，批号：201709101，销售数量：1盒）。但检查当天，处方审核员×××并未出现在现场。了解情况后得知处方审核员×××已经离职多时，企业负责人×××并未聘请新处方审核员进行处方审核工作。

查看该药店质量管理体系文件，药品追溯的相关内容未在文件中规定，内容未能按照现行《药品经营质量管理规范》的要求制定，且体系文件的起草、修订、发放、回收、销毁记录均无法提供。

抽查品种复方氨酚烷胺片（厂家：××药业有限公司）的首营资料，但现场无法提供供应商××××医药有限公司的首营供商资料和复方氨酚烷胺片的首营品种资料。该药店企业负责人对拟购进品种在未进行首营资料收集和审核的情况下，便发生购进业务，无法保证药品购进来源的合法性和药品的质量保障，企业负责人未对药品质量负责。

通过检查，GSP检查员判定，×××药店不符合《GSP现场检查指导原则》，开出《责令整改通知书》，要求限期整改。

请根据以上情况，填写《责令整改通知书》。