20世纪以来，质量管理体系的发展经历了质量检验管理阶段、统计质量管理阶段、全面质量管理(totalqualitymanagement，TQM)阶段和质量管理标准化阶段。20世纪80年代和90年代，全面质量管理成为花样迭出的质量运动的新宠。全面质量管理是在传统质量管理的基础上发展起来的一种先进的质量管理理念和技术方法。全面质量管理理论和技术方法已被广泛应用于各个领域，正如美国著名管理学家斯蒂芬·P·罗宾斯所言，它已成为一场“无论工商企业还是公共组织都在发生的质量革命”。我国于1978年引进全面质量管理，现在已成为我国质量管理的主要方法。TQM强调了三个关注点、三个推动力、三个主要过程。三个关注点是以顾客为中心、持续改进、每个员工的价值;三个推动力是协同(alignment)、耦合(linkage)和复制(replication);三个主要过程是质量计划、质量控制和质量改进。全面质量管理概念的引入，质量更意味着满足甚至是超越顾客的需要和期望，意味着更重视对生产全过程的质量管理。

1987年，国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization，ISO)质量管理与质量保证技术委员会(TC176)，在总结了世界上许多先进国家开展质量管理和质量保证活动经验的基础上，开发制定了ISO9000族标准。ISO9000族标准为全面质量管理的制度建设提供了权威的标准支撑，使得全面质量管理有据可依，更规范，可操作性更强。ISO9000质量管理体系是符合性标准，目的是为了证实组织有能力稳定地提供满足顾客和符合法律法规要求的产品。

欧洲质量奖模型的建立者，意大利质量管理学家蒂托·康蒂(TitoConti)在其著作《组织自我评价》一书中指出:“遗憾的是，近些年来过分强调ISO9000标准和认证，并引起了极大的混乱。把ISO9000认证错误地当作是结果的保证。事实上，从质量认证到好的质量还有相当长的路程。”蒂托·康蒂指出，最有效的组织——学习过程来源于识别错误，或识别与计划的偏差，查找导致错误和偏差的原因，提出改进措施，并分享相应的成果。

因此，在组织实施PDCA的过程中，识别错误和偏差就是要做好“检查”(check)，即开展自我评价或内部审核。无论是开展ISO9000认证、进行JCI认证，还是申请欧洲质量奖、中国质量奖(实施国家标准GB/T19580-2004《卓越绩效评价准则》)，以及医疗机构开展等级评审，共同的、重要的先决条件就是做好内部审核，使组织根据自身目标，识别自身的优势和劣势，进行必要的改进和创新，持续提升组织的竞争力。所以说，只有建立在有效的内部审核(自我评价)基础上的第三方审核，才是可靠的、真实的、可信的。