进口疫苗性能更好,是真的吗?

预防接种已经有200多年历史,是全球公认的预防疾病的最佳方案之一。随着生物技术的发展,市场上可供选择的疫苗种类和疫苗产品很多,如何选择疫苗已经成为家长比较困惑的问题。

有这样一种说法:进口疫苗虽然贵,但效果好,安全无副作用,不用担心宝宝没得到疫苗提供的免疫保护,反而患上相应疾病。为宝宝的健康及安全考虑,疫苗还是选进口的比较放心,进口疫苗比国产疫苗性能更好。

这是真的吗?

剖析>>

疫苗是做什么用的?

疫苗是将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。

疫苗本身只是一种生物制品,是为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种用的。其中,由细菌制成的为菌苗,由病毒、立克次氏体、螺旋体制成的为疫苗,有时也将两者统称为疫苗。

疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后,免疫系统便会产生一定的保护物质,如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等;当动物再次接触到这种病原菌时,动物体的免疫系统便会依循其原有的记忆,制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。

如果按照付费方式来划分,疫苗分为两类。第一类疫苗是指政府免费向公民提供的。这类疫苗公民应当依照政府的规定接种,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿接种的其他疫苗。

疫苗所占份额

目前,在国内上市的疫苗种类有33种,19种只有国产的,2种只有进口的,剩下12种既有国产又有进口的。只有国产疫苗或只有进口疫苗的种类,都比较好选择。既有国产疫苗又有进口疫苗的12种疫苗,该如何选择呢?

首先要来了解一下这些疫苗所占的市场份额。根据中国食品药品检定研究院网上公示的2007-2011年生物制品批签发信息,可以看出这些疫苗种类的市场份额情况,进口疫苗的每年批签发的数量占全部疫苗批签发数量的比例不到10%,2011年甚至只有4%。按疫苗种类来看,肺炎疫苗、流感菌疫苗、麻腮风疫苗、流感疫苗中进口疫苗的批签发数量占总量的比例在17%~47%,其他8种疫苗的进口疫苗比例均不到10%。

补充一点,之所以2011年批签发总量中进口疫苗比例只有4%,是因为2010年10月我国执行了新版药典。新版药典对疫苗中的抗生素残留量和Vero细胞DNA残留量都提出了更高的要求。

国产和进口疫苗的区别

疫苗本身的功能就是建立免疫,预防疾病。如果硬要把把国产与进口疫苗比较出个结果,只能对其性能和价格进行逐一对比。性能包括两方面指标——防病效果和安全性。价格则参考国家发改委公布的单价或各地药品物价管理部门的最高零售限价。多数情况下,同一疫苗种类在国产或进口类别下还有不同厂家、不同工艺的产品,为了避免发生类似田忌赛马的问题,我们在做疫苗性能比较时,要对国产或进口类别下所有产品的综合性能进行比较。

某些种类的国产疫苗在性能上略逊于进口疫苗,但对大部分疫苗来说,国产与进口的性能不相上下。若从性能与价格综合来看,国产疫苗的性价比通常都高于进口疫苗。关于国产疫苗和进口疫苗的性能比较,不应该片面理解为“国产”与“进口”在质量控制上的差别,而应该理解为“具体生产工艺”上的差别。

疫苗的防病效果一般有两种评价指标,最准确的指标是保护率,是指接种人群相对于未种人群,实际发病率降低的比例。保护率通常难以获得,一般使用抗体水平和抗体阳转率(抗体水平指接种后实测的保护性抗体浓度的具体数量值,一般高于设定的临界值越多越好;阳转率指接种后保护性抗体水平超过设定临界值的人数的百分比),抗体水平和抗体阳转率越高,则保护率越高。目前,上市的疫苗均能达到国家相关的防病效果标准,只是在具体的抗体水平和阳转率的数字上可能有高低之分。

通过国家检验的疫苗都是安全有效的

疫苗无论进口还是国产,都是检验合格才上市,是安全有效的。不过,安全不等于没有不良反应。预防接种后的不良反应通常是局部红肿热痛、发热和轻微的过敏性皮疹。这些不良反应多数无须处理即可自愈,或可以对症处理,但并不存在针对预防接种不良反应所设计的治疗药品或疗法。多数疫苗并不含有活的微生物体,也就不会引起人体感染(但能引起免疫应答);少数疫苗含有活的微生物体,但这些微生物体经过人工处理,其感染能力大大减弱(通常称为减活疫苗),通常只能引起轻微的或隐性的感染。

真相是这样的>>

从上述分析可见,进口疫苗和国产疫苗原则上讲都是安全有效的,因为都是经过我们国家药监局审批上市的。国产疫苗与进口疫苗在功效性能上不存在明显差距。所以,选择国产疫苗还是进口疫苗主要取决于个人对疫苗性能与价格这两个因素的重视程度。