医用口罩包括一次性医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩（含医用N95口罩）及动力送风呼吸器。

一次性医用口罩一般是由浸渍黏合非织造布制成，用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。一般缺少对颗粒物的过滤效率要求和血透性的要求，能在一定程度上预防呼吸道感染。

一次性使用医用口罩的主要技能要求包括：①细菌过滤效率（bacterial filtration efficiency，BFE）：在规定流量下，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数；②通气阻力（airflow resistance）：口罩在规定面积和规定流量下的阻力，用压力差Δp表示，单位为Pa。

【质量标准】

我国一次性使用医用口罩应符合《中华人民共和国医药行业标准YY/T0969-2013》 ^［1］，要求：

（1）口罩的细菌过滤效率（BFE）应不小于95%。

（2）口罩两侧面进行气体交换的通气阻力Δp应不大于49Pa。

医用外科口罩采用一层或者多层非织造布复合制作而成，主要生产工艺包括熔喷、纺粘、热风或者针刺等，具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用，用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等直接透过提供物理屏障，能在一定程度上预防呼吸道感染。

医用外科口罩的主要技能要求包括：①细菌过滤效率（bacterial filtration efficiency，BFE）：在规定流量下，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数；②颗粒物过滤效率（particle filtration efficiency，PFE）：在规定检测条件下，过滤元件滤除悬浮在空气中的固态、液态或固态与液态的颗粒状物质（如粉尘、烟雾和微生物）的百分比；③通气阻力（airflow resistance）：口罩在规定面积和规定流量下的阻力，用压力差Δp表示，单位为Pa；④合成血穿透测试：2ml合成血液以一定压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面是否出现渗透。

【质量标准】

1.我国医用外科口罩应符合《中华人民共和国医药行业标准YY 0469-2011》 ^［2］，要求：

（1）口罩的细菌过滤效率（BFE）应不小于95%。

（2）颗粒过滤效率（PFE）：口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。

（3）口罩两侧面进行气体交换的压力差Δp应不大于49Pa。

（4）2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。

2.美国医用外科口罩应符合ASTM F2100-11 ^［3］，该标准将口罩分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三级（表3-1）。Ⅱ级、Ⅲ级为符合标准的医用外科口罩。

3.欧盟医用外科口罩应符合EN 14683 ^［4］，该标准将口罩分为Ⅰ、Ⅱ、ⅠR、ⅡR三种类型（表3-2）。ⅡR为符合标准的医用外科口罩。

医用防护口罩是指可过滤空气中的微粒，预防某些呼吸道传染性微生物传播，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护用品 ^［5］。

医用防护口罩由口罩面体和拉紧带组成，其中口罩面体分为内、中、外三层，内层为普通卫生纱布或无纺布，中层为超细聚丙烯纤维熔喷材料层，外层为无纺布或超薄聚丙烯熔喷材料层。这种高效医用防护口罩疏水透气性强，对微小带病毒气溶胶或有害微尘的过滤效果显著，总体过滤效果良好，所用材料无毒无害，佩戴舒适。

【质量标准】

1.国标　GB 19083-2010。

2.美国　NIOSH认证，N95/N99 + fluid resistant（美国疾病控制与预防中心认证）。

3.欧标　FFP2/FFP3+ Type II R（fluid resistant）。

4.日标（满足二者之一）

（1）明确写明「サージカルN95レスピレーターとして液体防護性があり、血液を含む液体等に有用」。

（2）符合人工血液不浸透性80mmHg以上，且ΔP（呼吸抵抗）<35mmH ₂O。

N95型口罩是美国国家职业安全卫生研究所（National Institute for Occupational Safety and Health，NIOSH）认证的9种颗粒物防护口罩中的一种。防护等级为N95级表示在NIOSH标准规定的检测条件下，口罩滤料对非油性颗粒物（如粉尘、酸雾、漆雾、微生物等）的过滤效率达到95%。其中，医用N95口罩能阻止经空气传播的感染因子（直径≤ 5μm）或近距离（≤ 1m）接触经飞沫传播的感染性疾病。口罩滤料的颗粒过滤效率应不小于95%，防护等级高 ^［6］。

“N”表示不耐油（not resistant to oil），“95”表示暴露在规定数量的专用试验粒子下，口罩内的粒子浓度要比口罩外粒子浓度低95%以上。其中95%这一数值不是平均值，而是最小值。N95并不是特定的产品名称，只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

【质量标准】

国标：GB2626-2006。

美标：NIOSH 42CFR84-1995。

欧标：EN149-2001。

日标：DS。

韩标：KF。

动力送风呼吸器是指依靠动力克服部件阻力、提供气源，保障人员正常呼吸防护用品，其特点是以动力克吸器阻力，人员在使用中的体力负荷小。

【质量标准】符合国家标准GB30864-2014。

医用防护服是指医务人员（医师、护士、公共卫生人员、清洁人员等）及进入特定医药卫生区域的人群（如患者、医院探视人员、进入感染区域的人员等）所使用的防护性服装。其作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等，保证人员的安全和保持环境清洁。

医用防护服包括医疗环境下专门穿戴的各类服装，因此分类方法很多。其中，国家卫生健康委、各省卫健委、各级疾控部门、医院广泛使用的一次性防护服是由美国生产的TYVKE ^®胶条服。

按照用途和使用场合，医用防护服可以分为 ^［7］：

（1）日常工作服：是指医护人员日常工作中穿着的白大衣，又称白大褂。

（2）外科手术服：是指在手术室内穿着的专门设计的服装。

（3）隔离衣：是指医护人员接触患者、家属探视患者等场合下穿戴的服装。

（4）防护服：是指医疗急救、进入传染病区、电磁辐射区等特殊区域的人员穿着的服装。

在我国，医用防护服对应的标准为中华人民共和国国家标准GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》，该标准中不仅对防护服的外观做了规定，还对防护服的液体阻隔功能、过滤性能、微生物指标、环氧乙烷残留量、服用性能和舒适性能等做了严格的规定。一次性防护服使用后即废弃，无须消毒、洗涤，使用方便、可避免交叉感染，但一次性材料降解慢，容易造成环境污染，通常对防护性要求高的外科手术服、隔离衣多采用这种类型。此外，我国的防护服分级标准为中华人民共和国医药行业标准YY/T 1499-2016《医用防护服的液体阻隔性能和分级》，其将医疗防护服一共分为了4级，等级越高，防护性能越好。

国际上，欧盟标准EN14126-2003《防护服-抗传染源防护服的性能要求和试验方法》，将防护服一共分为6类，带有“B”字母标记的为生化防护服，可用于医护人员防护；美国标准NFPA1999：2018《紧急医疗行动的防护服和装备》，对防护服和装备进行了详细规定，并未对医用防护服进行分级。

【质量标准】

国标：GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。

美标：NFPA 1999-2008/AAMI PB70-2012（需通过ASTM F1670和F1671试验）。

欧标：EN14126-2003。

日标：JIS L1912-1997、JIS T8060/8061/8062。

根据国家卫生健康委办公厅关于加强疫情期间医用防护用品管理工作的通知（国卫办医函〔2020〕98号） ^［8］，当医用防护服不足时，可使用紧急医用物资防护服。紧急医用物资防护服应符合欧盟医用防护服EN14126标准（其中液体阻隔等级在2级以上）并取得欧盟CE认证，或液体致密型防护服（type3，符合EN14605标准）、喷雾致密型防护服（type4，符合EN14605标准）、防固态颗粒物防护服（type5，符合ISO13982-1&2标准）。紧急医用物资防护服仅用于隔离留观病区（房）、隔离病区（房），不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。

各医疗机构使用的紧急医用物资防护服应当由国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组确定的定点生产企业生产。紧急医用物资防护服实行标识标记管理，产品外包装正面应醒目标注产品“仅供应急使用”（红色、楷体二号），产品名称为“紧急医用物资防护服”（红色、黑体二号），产品使用范围为“本产品用于隔离留观病区（房）、隔离病区（房）等，严禁在隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所使用”（红色、仿宋三号），以及产品号型规格（分160/165/170/175/180/185六种类型，黑色、楷体三号），产品依据标准编号（黑色、楷体三号）、定点生产企业名称（褐色、楷体三号）等信息。

以上措施属于此次疫情防控的临时应急措施，疫情结束后自行解除。

防护眼罩又称护目镜，是防止患者的血液、体液等具有感染性物质溅入人体眼部的用品。护目镜主要用于保护眼睛，但在实际工作中，因镜面容易起雾，影响工作，进而增加自我污染机会。所以，美国CDC和国家《个人防护指南》（第三版）不再推荐使用护目镜作为眼部保护，推荐使用防护面屏代替护目镜。护目镜和防护面罩/防护面屏不需要同时使用。

【质量标准】

国际标准化组织ISO：4849-1981《个人用护目镜技术要求》。

国标：GB14866-2006《个人用眼护具技术要求》。

日标：JIS T8147。

欧标：EN 166。

美标：ANSI Z87.1-2015。

符合地方标准DB11/188-2003《医用防护镜技术要求》，如顶焦度、棱镜度偏差、色泽、可见光透射比、抗冲击性能、耐腐蚀和消毒性能等应符合规定。应有弹性佩戴装置（可以和近视镜兼容）、视野清晰宽阔、有防溅功能、封闭式（不能带通风口），最好防雾。

防护面屏或防护面罩是防止患者的血液、体液等具有感染性物质溅到人体面部皮肤和黏膜的用品。面屏要求应能够覆盖整个面部，保护面部、口、鼻和眼，前额，扩展到下巴下和脸部两侧。应有弹性佩戴装置、有防溅功能、防雾。

【质量标准】

国际标准化组织ISO：4849-1981《个人用护目镜技术要求》。

国标：GB14866-2006《个人用眼护具技术要求》。

日标：JIS T8147。

欧标：EN 166。

美标：ANSI Z87.1-2015。

医用帽是预防医务人员受到感染性物质污染，并预防微生物通过头发上的灰尘、头皮屑等途径污染环境和物体表面的用品。根据制作材质的不同，医用帽可分为布制帽子和一次性帽子两类。一次性帽子通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。

【质量标准】

1.符合中华人民共和国国家标准GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》。

2.符合中华人民共和国医药行业标准YY/T 1642-2019《一次性使用医用防护帽》。

医用手套是医疗检查过程中穿戴于检查者手部的用品，用于防止检查者与患者之间的交叉感染。医用手套分为四种表面：麻面、光面、有粉表面、无粉表面。有粉手套是在手套的加工过程中使用符合ISO 10993要求的润滑剂、粉末或聚合物涂覆物进行表面处理，通常为了便于穿戴 ^［9］。

【质量标准】

符合中华人民共和国国家标准GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》。

防护鞋套是用于保护医务人员、疾控和防疫等工作人员的足部、腿部，防止直接接触含有潜在感染性污染物的用品。

【质量标准】

符合中华人民共和国医药行业标准YY/T 1633-2019《一次性使用医用防护鞋套》 ^［10］：

1.结构与规格

（1）防护鞋套的尺寸设计应能覆盖使用者的足部和腿部，其规格尺寸应符合标识的设计尺寸，允许误差±10%。

（2）防护鞋套的结构应合理，穿脱方便。

（3）防护鞋套宜设计成带有收口的形式，可采用弹性收口、拉绳收口或绑带等收口方式。

2.外观

（1）防护鞋套应无霉斑，表面不允许有杂质、粘连、裂缝、破损等缺陷。

（2）鞋套的连接部位应平整、密合。

3.性能

（1）抗渗水性：防护鞋套材料的静水压应不低于1.67kPa（17cmH ₂O）。

（2）抗合成血液穿透性：防护鞋套材料抗合成血液穿透性应不低于表3-3中2级的要求。

（3）表面抗湿性：防护鞋套材料的外表面沾水等级应≥2级。

（4）断裂强力：防护鞋套材料的断裂强力应不小于40N。

（5）断裂伸长率：防护鞋套材料的断裂伸长率应不小于15%。

（6）过滤效率：防护鞋套材料及成品接缝处对非油性颗粒的过滤效率均应不小于70%。

4.微生物指标

（1）非灭菌防护鞋套的微生物指标应符合表3-4的要求；

（2）包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的防护鞋套应无菌。

5.环氧乙烷残留量　经环氧乙烷灭菌的防护鞋套，其环氧乙烷残留量应不超过10µg/g。

【质量标准】

具有“消字号”卫生许可证及国家（卫生安全评估报告）备案。

根据中国疾病预防控制中心发布的《新型冠状病毒肺炎防控常用消毒用品中毒表现及其处理原则》，新型冠状病毒肺炎防控常用消毒用品包括含氯消毒剂、酒精、碘伏、过氧化氢、过氧乙酸和二氧化氯。

含氯消毒剂是指可溶于水，产生具有杀灭微生物活性的次氯酸的一类消毒剂，可杀灭各种微生物，包括细菌繁殖体、病毒、真菌、结核杆菌和抗力最强的细菌芽孢，属于使用最广泛的一类广谱、高效消毒剂。包括无机氯化合物和有机氯化合物。

无机氯性质不稳定，易受光、热和潮湿的影响，丧失其有效成分，如次氯酸钠（有效氯10%～20%）、漂白粉（有效氯25%）、漂粉精（次氯酸钙为主，有效氯80%～85%）、氯化磷酸三钠（有效氯3%～5%）；有机氯则相对稳定，但是溶于水之后均不稳定，如二氯异氰尿酸钠（有效氯60%～64%）、三氯异氰尿酸（有效氯87%～90%）、氯铵T（有效氯24%）等。

酒精又称乙醇，65%～80%的乙醇作用1～5分钟可杀灭一般细菌繁殖体、分枝杆菌、真菌孢子、亲脂病毒，但不能杀灭细菌芽孢，属中效消毒剂。

碘伏为黄棕色至红棕色透明液体，含有效碘9%～12%，其中有80%～90%的结合碘可解聚成游离碘，性质稳定、气味小。我国有效登记的碘伏消毒液产品有34种，生活中常见的有碘伏消毒液以及碘伏与其他消毒剂混配而成的含碘消毒产品，液态产品有效碘含量约0.5%，粉剂有效碘含量为9%～11%。

纯过氧化氢为一种强氧化剂，可以任意比例与水混合，可溶于醇、乙醚，不溶于苯、石油醚。常用其水溶液又称双氧水，为无色透明液体，微酸性。

过氧乙酸又名过乙酸，为无色或淡黄色液体，有强烈刺激性气味。易溶于水，溶于乙醇、乙醚、乙酸、硫酸。对热不稳定，易燃烧，高浓度（>45%）过氧乙酸可由剧烈碰撞或高热引起爆炸。过氧乙酸是一种广谱高效消毒剂，对细菌繁殖体、芽孢、病毒和真菌都有高度杀灭功能。

二氧化氯室温时为黄绿色至橙黄色气体，带有类似氯气和臭氧的强烈刺激性气味，极易溶于水。二氧化氯不稳定，受光和热也易分解释放出氯气，其溶液于冷暗处相对稳定。

［1］国家食品药品监督管理总局.中华人民共和国医药行业标准：一次性使用医用口罩：YY/T 0969-2013.北京：中国标准出版社，2014.

［2］国家食品药品监督管理总局.中华人民共和国医药行业标准：医用外科口罩：YY 0469-2011.北京：中国标准出版社，2013.

［3］ASTMF 2100-11（2018）.Standard Specification for Performance of Materials Used in Medical Face Masks.

［4］EN 14683 ：2005.Surgical masks-Requirements and test methods.BRITISH STANDARD.

［5］马琳，李静妍，何婷婷，等.防护口罩专利技术发展.产业用纺织品，2016，34（02）：1-7.

［6］叶芳.口罩分类及原理介绍.标准生活，2016（2）：18-23.

［7］李正海.医用一次性防护服标准对比及评价方法的研究.东华大学，2018.

［8］中华人民共和国国家卫生健康委员会医政医管局.国家卫生健康委办公厅关于加强疫情期间医用防护用品管理工作的通知（国卫办医函〔2020〕98号）.2020-2-4.

［9］中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局，中国国家标准化管理委员会.中华人民共和国国家标准：一次性使用医用橡胶手套：GB10213-2006.北京：中国标准出版社，2006.

［10］国家食品药品监督管理总局.中华人民共和国医药行业标准：一次性使用医用防护鞋套：YY/T 1633-2019.北京：中国标准出版社，2019.