古人云：智圆行方。意为知识要广博，思维可发散，但行事要方正、守约。

近年来陆续出台的与医药行业管理相关的《中药材生产质量管理规范》（GAP）、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）等一系列规范，注重全过程的标准化操作与流程化、精细化管理，有利于行业发展和提升，值得借鉴。

关于医院药学领域的质量管理规范，可追溯到1993年在日本东京举行的、由国际药学联合会（FIP）举行的世界药学大会上发布的《药学服务质量标准——东京宣言》（Tokyo Declaration on Standards for Quality of Pharmacy Services）和1996年WHO发布的GOOD PHARMACY PRACTICE（GPP）IN COMMUNITY AND HOSPITAL PHARMACY SETTINGS（《社区药学与医院药学的优良药房工作规范》）。中国药学会医院药学专业委员会第一届委员、时任中国中医科学院北京广安门中医院药剂科主任陆丽珠教授应邀在1993年的世界药学大会上发言，并参与了该GPP的起草和制订。

中国药学会医院药学专业委员会在李大魁主任委员领导下，得到了西安杨森制药公司及时任副总裁谷里虹女士的支持，分别于1999年和2003年将当年的《新加坡优良药房工作规范》翻译介绍到中国。随后，医院药学专业委员会组织部分专家，制订了适合我国国情的《优良药房工作规范（2005版）》，明确了医疗机构药学部门的软件与硬件建设和条件、各岗位职责与主要工作内容，对医院药师开展药事实践和改善药学服务，认真贯彻执行卫生行政部门的相关政策、法规方面，发挥了一定积极作用。参编2005版的专家包括李大魁、袁锁中、常明、朱珠、陆丽珠、翟所迪、孙春华、赵志刚、张晓乐、赵荣生。在征得美国卫生系统药师协会（ASHP）的授权，医院药学专业委员会于2010年至2011年组织各地专家翻译了《Best Practices for Hospital & Health-System Pharmacy— Position & Guidance Documents of ASHP （2009-2010 Edition）》中十三章里的32个实践指南。这些无价的内部学习资料均曾经在行业内广泛发行，提升了我国医疗机构药事管理和药学实践管理的水平。

2012年3月国务院出台的《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》表明，今后的医改财政投入力度、强度将高于2009年至2011年的水平，全民医保建设、基本药物制度巩固、公立医院改革成为改革的三大重点。“十二五”期间，我国医药卫生体制改革将迎难而上，以医保、医药、医疗“三轮”驱动，以更大的勇气和智慧来破解医改这一世界性难题。同时，医保结算方式改革及其“合理的医疗、合理的用药、合理的控费”的宗旨，呼唤药师尽快转型、回归专业角色，担当起合理用药守门人作用。

面对如此巨大的历史变革与时代重任，医院药师们准备好了吗？在推进临床路径、抗菌药物专项治理、实行单病种付费、贯彻等级医院评审标准、公立医院改革试点等各项重大举措中，在保障医疗安全和患者用药安全的进程中，药师的作用、地位和价值清楚吗？药师不仅是药品管理者和供应者，还应该进行处方审核、参与用药方案的制定与调整，更是合理用药的宣传者和践行者，是守护医疗安全与患者用药安全的又一道防线。

让政府、医务人员和公众认识并认可药师，首先要从自身的行业建设、团队建设、学科建设与文化建设做起，从流程规范化做起；每一名药师都应敬业、尽职、好学、上进，以患者为中心，以安全用药为己任，与医师和护士团结合作，参与药物治疗管理，降低药源性疾病的风险，展示药师的努力和价值，发挥不可替代的作用。从为患者合理用药服务而言，无论医院药师，还是社会药店的药师，无论在公立医院还是在非公立医院，服务的对象和目标一致，使命相同。

在FIP百年纪念之际，其2012版GPP在结论中概述了新时代药师的四个作用：一是在药品生产、运输、储存、遴选和发放中的作用，二是提供有效药物治疗管理（Medication Therapy Management，MTM）的作用，三是维持和改进业务体系（Professional Performance）的作用，四是在参与和促进医药卫生有效性方面的作用。

第五届医院药学专业委员会本着“传承、务实，合作、创新”的理念，出于适应行业发展特点、提高专业水平和服务质量、优化药师执业环境、树立药师职业形象的考虑，以保持原版风格、高瞻药学领域发展、贯彻政府相关法规、兼顾国情实际为原则，在学习和贯彻《三级综合医院评审标准实施细则（2011年版）》的基础上，组织编写组对《优良药房工作规范（2005版）》进行了部分删增，推出《医疗机构药学工作质量管理规范》，参照国际药学联合会新版GPP的精神，规范了药学部门的基本工作标准与药学服务内容。经出版社公开发行后，将可方便全国各地的同行们学习。

本规范修订过程中，得到了上级领导的指导和鼓励，编写组专家们反复推敲，也广泛听取了全国部分地区药剂科主任们的意见和建议，在此一并致谢。感谢北京垂杨柳医院夏文斌主任和江苏省省级机关医院杨丹主任在统稿和修改过程中所做的大量工作。

希望本规范能有助于促进医疗机构药学部门和药品零售企业的药学服务工作，在保障人民用药安全方面发挥积极的作用。欢迎同行们在运用和实践中发现问题，提出宝贵意见和建议。