序(第2版)

十年前,我们开始讨论仿制药的质量问题,探讨影响化学药物质量的因素和技术,我国第一部关于药物晶型的学术专著《晶型药物》应运而出。从那时起,新药研发、仿制药开发、技术审评、药品管理,甚至药物应用等各方面都开始重视药物的晶型问题。《晶型药物》一书推动了我国晶型药物的研究进程,传播了晶型药物研究的知识,在化学药物研发和生产中发挥了积极作用。

经过10年的实践和探索,药学研究人员对晶型药物的认识逐渐深入,积累了大量实践经验和研究资料,取得了重大进展,晶型药物的科学基础和技术方法都有了长足进步。特别是我国仿制药一致性评价的规划,极大促进了对晶型药物研究,一批药物通过晶型的研究实现了仿制药质量与原研产品的一致,达到了相同的治疗效果,使我国医药研发和生产技术水平有了巨大进步。在此基础上,《晶型药物》一书的作者更新了专著的内容,增补了新的知识,使这本专著的内容更加丰富,更加实用。

新药研发是人类追求健康的必然选择,研发疗效更显著、使用更安全的理想药物是人类的永恒追求。当前,我国正处于药物研发和生产从仿制向创制转变的关键时期,对新技术、新方法、新理论的需求日益迫切,《晶型药物》(第2版)的出版一定能够在我国新药研发中发挥积极的支撑作用。

科学是无止境的,晶型药物的研究也无止境,发现更好的晶型,研发和生产出更好的药物,将有益于人民健康,有益于提高医疗水平,对于建设健康中国具有重要的意义。希望《晶型药物》(第2版)的出版为我国医药科学进步和医药产业的跨越式发展做出新的贡献。

特为序。

2019年1月于北京