第四节 包皮环切手术的发展及创新

尽管包皮环切手术是一个小的、简单的手术,但手术做得好坏影响受者的一生。在包皮环切手术的近5000年历史中,手术的工具和技术方法不断的改进和创新,使这项最早开展的、最普及的手术越来越安全,痛苦越来越小,效果越来越满意。
埃及的外科手术很出名,医生们使用的外科器械首先是刀。最初是石刀,后来才发明了铜制刀和铁制刀。在手术中医生用刀切开腹部,切开引流脓液或摘除肿瘤,特别是将刀运用在割除包皮的手术中。包皮环切手术的发展经历麻醉方法、缝合材料、手术术式、切口包扎方法的改进,特别是环切器的发明、运用和不断创新,使包皮环切手术操作更简单、创伤小且安全、效果好,符合外科手术的微创化和器械化的发展方向。
包皮环切手术的麻醉经历了无麻醉,术前用冰凉的井水对阴茎局部降温达到麻木,到发明麻醉药而行阴茎局部注射(阴茎背神经阻滞麻醉、局部周围浸润麻醉),骶管麻醉、包皮静脉麻醉、局部软膏表面麻醉、无针喷射麻醉等,大大地减少了受者的术中痛苦。
在早期割除包皮后,切口是不缝合的,用香灰或药捻子撒在切口上面止血就行了。在1862年,一位美国籍埃及研究专家发现世界上最古老的关于外科手术的文字资料:源自公元前1550年的“埃伯斯”纸莎纸手稿。该手稿对48例因宗教仪式而进行的割礼止血方法进行了记载。“切下包皮后的止血可以将蜂蜜、墨鱼骨头、小无花果以及一种至今不为人知的叫dzja树的果实的混合物涂抹患处”。后来逐步发展用浸泡过的头发或马尾线缝合切口,到现代用丝线、羊肠线、可吸收线等。在缝合方法上,经历了褥式缝合法、连续褥式缝合法、单结间断缝合法、皮下缝合、生物粘合胶等方法的改进。
包皮环切手术的工具经历了原始石刀、锋利的指甲、包皮环切的夹子及金属刀(铜制、铁制)、专用剪刀、电刀、激光“刀”及环切器(夹)等;手术的方式经历背侧剪开包皮切除法、血管钳切除法、袖套切除法、阴茎根包皮环切法、包皮环套(扎)法等;包皮环切后的切口包扎经历了局部用纱布包扎、阿拉伯式头巾包扎、凡士林纱条包扎等。
世界各国许多学者对如何做好包皮环切术进行了深入细致的研究,在手术时间上,器械上,缝合方法及缝合材料上、术式上以及术后处理等方面进行改良,以取得环切手术的满意效果。环切器的发明是包皮环切手术的重大创新,早期使用的环切器(夹)为金属、重复使用的,具有它的优点,也存在弊端;在临床运用环切器(夹)的基础上,研究出各种各样的,具有各自特点的一次性包皮环切器(夹)。早期多为金属材料的重复使用的环切夹(如Gomco钳、Mogen钳等),随着科技的发展和不断的创新,研制出医用塑料制成的一次性包皮环切器(如Tara包皮环切器、Smart Klamp包皮环切器、韩国Good Male包皮环切器、Kirve Klamp包皮环切器、Plastibell包皮环切器、中国商环、以色列PP环等)。
包皮环切器代替了包皮开放手术中的剪去包皮、血管结扎止血、修整、缝合及包扎全过程,创新的理念是脱离了包皮环切中的针和线,具有里程碑的意义。
中国商环(早期称圣环)的在国内经历临床验证研究阶段(2005年10月~2006年2月)取得产品注册;临床应用研究阶段(2006年5月~2007年10月),在2008月5月《Asian Journal of Andrology》发表论著“Clinical application of a new device for minimally invasive circumcision”引起国内外同行的关注;标准化临床应用研究阶段(2008年6月~2010年6月),分别在2009年7月和2010年11月《中华男科学杂志》发表“应用中国商环包皮环切手术标准化方案对328例成年男性包皮环切的临床报告”、“中国商环包皮环切术的标准化操作对减少术后并发症的影响(附351例报告)”两篇论文的发表大大地推动了中国商环包皮环切手术的标准化操作的应用;在此阶段中国商环在儿童包皮环切方面,也开展应用研究并取得成果,发表“应用中国商环行儿童包皮环切824例分析”;无针局麻+商环标准化包皮环切临床应用研究阶段(2009年6月~2010年3月),在2010年9月《The Journal of Urology》发表论著“Noneedle local anesthesia for adult male circumcision”。此后,经过学术报告、专题讲座、培训班、手术演示等,中国商环包皮环切技术在全国各级医院相继进行临床应用,并取得与传统包皮环切术的对比性研究成果。
2009年5月首批来自肯尼亚的三名医生在浙江省宁波市第一医院接受了商环包皮环切技术的短期培训,熟练地掌握了这项技术回国后开展了临床应用。宁波市第一医院先后培训数十名来自国外的医生,回国后都成为中国商环包皮环切的技术推广和临床研究的技术骨干。
2010年在梅琳达•盖茨基金会的赞助下,由美国康奈尔大学Dr.Philip S Li领导的非洲男性采用中国商环实施包皮环切预防HIV的项目,先后在肯尼亚、乌干达及赞比亚国家取得研究成果,分别在世界性医学专业杂志发表应用中国商环包皮环切器的论文。世界卫生组织专家评价了中国商环在中国和非洲等国应用经验,于2011年11月发表的《Framework for Clinical Evaluation of Devices for Adult Male Circumcision》中,推荐中国商环为男性包皮环切的首选环切器。