第一节　生化药物的特点与分类

生化药物（biochemical　drug）是从生物体分离纯化，或用化学合成、微生物合成、现代生物技术制得用于预防、治疗和诊断疾病的一类生化物质，主要是氨基酸、多肽、蛋白质、酶及辅酶、多糖、脂类、维生素、激素、核酸及其降解产物等。这类物质是维持正常生理活动、治疗疾病、保持健康必需的生化成分。

一、生化药物的特点

生化药物的显著特点：一是来自于生物体，即来自动物、植物和微生物；二是生物体中的基本生化成分。因此，在医疗应用中显示出高效、低毒、量小的临床效果。随着人们对纯天然物质的青睐，生化药物将受到更大的重视。

人们把用传统方法从生物体制备的内源性生理活性物质习惯称为生化药品，而把利用生物技术制备的一些内源性物质包括疫苗、单克隆抗体等统称为生物技术药物。生物技术药物是在生化制药基础上利用现代生物技术发展起来的。传统生化制药的内容是现代生物制药的基础，了解传统生化制药工艺对学习掌握现代生物制药技术十分必要。

生化药物传统上主要是从动物（植物）器官、组织，血浆（细胞）中分离纯化制得，但不包括从植物中提取、纯化所得的一些物质如生物碱、有机酸等。从中草药中提取的生物活性物质，习惯上仍属于中药的范畴。

二、生化药物的分类

生化药物主要按其化学本质和化学特性进行分类，该分类方法有利于比较同一类药物的结构与功能的关系、分离制备方法的特点和检验方法的统一，因此一般按此法分类。

1.氨基酸及其衍生物类药物

这类药物包括天然的氨基酸、氨基酸混合物以及氨基酸的衍生物，如N-乙酰半胱氨酸、L-二羟基苯丙氨基酸等。

2.多肽和蛋白质类药物

多肽和蛋白质的化学本质相同，性质相似，只是因分子量相对不同而导致生物学性质上有较大的差异。如分子量大小不同的物质，其免疫学性质就完全不一样。蛋白质类药物如血清白蛋白、丙种球蛋白、胰岛素等；多肽类药物如催产素、降解素、胰高血糖素等。

3.酶类药物

酶类药物可按功能分为：消化酶类、消炎酶类、心脑血管疾病治疗酶类、抗肿瘤酶类、氧化还原酶类等。

4.核酸及其降解产物类药物

这类药物有核酸（DNA和RNA）、多聚核苷酸、单核苷酸、核苷、碱基及其衍生物，如5-氟尿嘧啶、6-巯基嘌呤等。

5.糖类药物

糖类药物以黏多糖为主。多糖类药物是由糖苷键将单糖连接而成的，但由于糖苷键的位置不同，连接单糖数目不同，因而多糖种类繁多，药理活性各异。

6.脂类药物

此类药物具有相似的性质，能溶于有机溶剂而不溶于水，其化学结构差异较大，功能各异。这类药物主要有脂肪、脂肪酸类、磷脂类、胆酸类、固醇类、卟啉类等。

7.动物器官或组织液

这是一类化学结构、有效成分不完全清楚，但在临床上确有一定疗效的药物，俗称脏器制剂，如骨宁、眼宁等。