第二节　液体药剂概述

液体药剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂，可供内服或外用。液体药剂中的药物可以以离子状态、分子状态或微粒状态分散在介质中，从而形成均相的液体药剂或非均相的液体药剂。液体药剂中药物粒子分散的程度与药剂的药效、稳定性和毒副作用密切相关。不同分散状态的液体药剂，要用不同的制备方法。

一、液体药剂的特点

（1）液体药剂的优点

①药物在介质中的分散度大，与人体的接触面积大，故吸收快，起效迅速，生物利用度较高。

②可避免局部药物浓度过高，从而减少某些药物对人体的刺激性。

③给药途径多，既可用于内服，亦可外用于皮肤、黏膜和人体腔道。

④便于分取剂量。

⑤用药方便，特别适用于婴幼儿和老年患者。

（2）液体药剂的缺点

①药物分散度大，同时受分散介质的影响，化学稳定性较差，易引起药物的分解失效。

②水性液体药剂易霉败，需加入防腐剂。

③非均相液体药剂存在不稳定的倾向。

④体积较大，携带、运输、贮存不方便。

（3）液体药剂的质量要求

①均相液体药剂应是澄明溶液，非均相液体药剂应使分散相粒子细小而均匀，混悬剂振摇后可均匀分散。

②药物稳定，药剂无刺激性。

③剂量准确。

④贮存与使用期间不得发生霉变。

⑤口服液体药剂应外观良好，口感适宜。

⑥药剂包装应方便患者携带和应用，包装材料应符合有关规定。

二、液体药剂的分类

液体药剂常按以下两种方法分类。

（一）按分散系统分类

1.均相液体药剂

药物以离子或分子形式分散的澄明液体药剂。根据药物离子或分子大小不同，又可分为以下几类。

（1）低分子溶液剂　是由离子或小分子药物分散在分散介质中形成的液体药剂。药物粒子<1nm，为均相澄明溶液。物理稳定性好。多以溶解法制备。

（2）高分子溶液剂　是由高分子化合物分散在分散介质中形成的液体药剂。药物粒子大小1～100nm，为均相溶液。用溶解法制备。

2.非均相液体药剂

药剂中的固体或液体药物以微粒形式分散于分散介质中，为多相分散系统。根据其分散相粒子的不同，又可分为以下几类。

（1）溶胶剂　是由多分子聚合形成的胶体微粒分散于介质中形成的液体药剂。药物粒子大小1～100nm，为多相分散系统。可聚结而具有不稳定性。用胶溶法制备。

（2）混悬剂　是由难溶性固体药物以微粒的形式分散于液体介质中形成的液体药剂。药物粒子>500nm，为多相分散系统。由于聚结或沉降而具有不稳定性。用分散法和凝聚法制备。

（3）乳剂　是由不溶性液体药物以液滴的形式分散于液体介质中形成的液体药剂。药物粒子>100nm，为多相分散系统。由于聚结或沉降而具有不稳定性。用分散法制备。

（二）按给药途径与应用方法分类

（1）内服液体药剂　如合剂、糖浆剂、混悬剂、乳剂、滴剂等。

（2）外用液体药剂

①皮肤用液体药剂　如洗剂、搽剂。

②腔道用液体药剂　包括耳道、鼻腔、口腔、直肠、阴道、尿道用液体药剂。如洗耳剂、滴耳剂、洗鼻剂、滴鼻剂、含漱剂、涂剂、滴牙剂、灌肠剂、灌洗剂等。

三、液体药剂的包装与贮藏

液体药剂的包装关系到成品的质量、运输和贮藏。包装容器的材料选择、容器的种类、形状以及封闭的严密性等都极为重要。液体药剂的包装材料应符合下列要求：应符合药用要求，对人体安全、无害、无毒；不与药物发生作用，不改变药物的理化性质和疗效；能防止和杜绝外界不利因素的影响；坚固耐用、体轻、形状适宜、美观，便于运输、携带和使用；不吸收、不沾留药物。

液体药剂的包装材料包括：容器（玻璃瓶、塑料瓶等）、瓶塞（橡胶塞、塑料塞、软木塞等）、瓶盖（塑料盖、金属盖等）、标签、说明书、塑料盒、纸盒、纸箱、木箱等。

液体药剂瓶上必须按照规定印有或者贴有标签并附说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、生产批号、生产日期、有效期、适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。特殊管理的药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。

一般应密闭，贮藏于阴凉、干燥处。贮藏期不宜过长。