1.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度。
2.药物制剂的稳定性一般包括化学、物理和生物学三个方面。
3.药物降解的两种主要途径分别是水解和氧化。
4.影响药物制剂稳定性的处方因素主要包括pH值、广义酸碱催化、溶剂、表面活性剂、处方中基质或赋形剂。
5.影响药物制剂稳定性的外界因素主要包括温度、光线空气（氧）、金属离子、湿度与水分、包装材料。
6.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。