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药物和医疗器械临床试验GCP200问

赵戬
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医学外科学13.5万字

更新时间:2020-02-22 11:32:34 最新章节:附件 临床试验保存文件

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书籍简介

临床试验质量管理规范(GCP)是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚,从业人员对GCP认识不足,使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法规要求,名词解释,操作规范要求,实操技巧,临床试验相关名词英文缩写等。此次增加的医疗器械临床试验质量管理规范相关内容,国内应尚无雷同之作。
品牌:人卫社
上架时间:2017-06-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

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赵戬
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  • 压力治疗是血管疾病传统的治疗方式,尤其是在下肢血管疾病治疗方面。本书由中国微循环学会周围血管疾病专业委员会压力学组组长首都医科大学附属北京朝阳医院血管外科李春民教授、北京协和医院血管外科主任郑月宏教授组织专家编写,在总结临床经验的基础上,结合当今国内外对压力治疗和下肢静脉疾病的认识,对压力治疗在下肢静脉曲张、静脉溃疡、下肢静脉血栓形成等相关疾病中的应用及相关进展做了较为详尽的论述,涵盖了当前压力治
    李春民 郑月宏 王璐主编医学19.6万字
  • 以常见创伤临床与康复为主线,共十二章节,包括:头颅创伤康复、胸部创伤康复、腹部创伤康复、脊柱和脊髓创伤康复、上肢创伤康复、手外伤康复、骨盆创伤康复、下肢创伤康复、多发复合损失康复、截肢创伤康复、周围神经损失康复,基本汇聚了各种创伤类型。重点介绍各类创伤的临床康复基础、康复问题、康复评定和康复治疗,立足于指导和规范临床和康复医学工作者从事创伤临床康复应用与实践。各章节的内容尽量涵盖全面,深度适中,涉
    王彤 张俊主编医学25.2万字
  • 本书介绍了2008-2017年全国儿童大骨节病监测的结果、部分大骨节病病区省成人大骨节病治疗效果及评价、综合防治措施的落实情况、全国防治效果评估以及控制和消除评价。同时,本书收录了我国大骨节病病区环境、病人、监测工作现场、健康教育等有关照片,收集了与防治措施落实有关的技术文件。大骨节病监测经历了定点监测和动点监测等五个阶段,至今已有近30年的历史。通过大骨节病病情监测,获得了一批宝贵资料、数据和成
    孙殿军主编医学14.4万字
  • 本书由中华医学会激光医学分会组织外科与妇产科学组及全国相关领域知名专家共同编写。根据国内外泌尿外科激光领域的最新技术进展和研究成果,结合编写专家丰富的临床实践经验,全面介绍了激光的医学基础知识,激光在泌尿外科领域的应用历史、应用类型及特征,重点介绍激光在泌尿外科常见病、多发病(泌尿系统结石、前列腺增生症、泌尿系统肿瘤、上尿路狭窄、尿道狭窄、尿失禁、泌尿男生殖系统疾病以及肾囊肿等)中的临床应用。具有
    吴忠主编医学12.9万字
  • 本书系统讲解了泌尿系统的解剖与发育、流行病学、病因和发病机制、流行病学,泌尿系统结石的分类、辅助检查、代谢评估、治疗及预防,详述了结石与尿路感染、复杂性尿路结石、妊娠合并尿路结石、儿童尿路结石及其治疗。在治疗方法方面除了传统治疗方法外,重点介绍了腔镜治疗技术的应用。本书由来自临床及教学一线的泌尿外科专家们编写,重点突出新知识、新技术和新进展,内容紧密结合临床,文字简明,形式新颖。本书对各种不同条件
    许云飞 郑军华主编医学10.1万字
  • 本书介绍了日本CARIFAS足踝外科中心精选的足踝外科前沿热点手术。书中详细讲述了各个疾病从诊治到康复的具体治疗流程,介绍了各项技术的要点和操作细节,还包含了容易疏漏的手术陷阱。本书收纳了该中心手术例数位列前3位的术式:踝关节外侧韧带损伤的镜下微创治疗,拇外翻的远端线性跖骨截骨术治疗,以及踝关节后方撞击综合征的镜下手术治疗;还包括了研修医生需求最多的4个术式:足底跖腱膜炎的镜下手术治疗、踝关节炎的
    (日)高尾昌人主编医学4.6万字
  • 关于膝关节疼痛的最大误区,是人们普遍认为疼痛来源于关节本身的损伤。然而,最新的科学发现彻底颠覆了这一传统观念。实际上,疼痛并非具体的一个“东西”,而是大脑的主观判断。疼痛与膝关节损伤没有因果关系。疼痛是一种感觉,由认知决定。片子上看到的所谓“结构异常”,也经常存在于健康人群中。即使膝关节软骨磨损严重,也不一定会引起疼痛。人不是机器,而是一个复杂的生态系统,有极强的自我适应力,完全能够适应所谓的关节
    李树明医学7.9万字
  • 麻醉学的内容已经包括手术相关麻醉,围手术期急性疼痛治疗,慢性疼痛诊疗,综合及麻醉后重症监护室和麻醉科门诊,手术室外麻醉与镇痛,如无痛胃肠镜、无痛纤维支气管镜等诊疗操作和分娩镇痛、无痛康复治疗的麻醉等,全书十五章基本含盖了麻醉学的各方面基本内容。从了解麻醉、到手术前选择麻醉方法、手术麻醉前如何准备、各种合并疾病的处理和准备、特殊手术的麻醉、麻醉后恢复、术后止痛、各种无痛诊疗、麻醉科疼痛门诊等等。
    米卫东 王天龙 李天佐主编医学17.9万字
  • 全面阐述目前骨科3D打印技术在关节外科、脊柱外科、骨伤科、骨肿瘤等专业临床应用技术与理论的特点。具体介绍了术前设计、加工,医工结合,术中实施的流程和注意事项。另外,还对体外固定、矫形支具的应用进行了全面的介绍。尤其是介绍了个体数据采集预处理,个体化设计、制作、应用的程序。
    贺西京 裴福兴 黄卫东主编医学36.9万字