食品药品执法办案常用手册

一、关于化妆品防晒指数的标识要求

国家食品药品监管总局办公厅关于进一步明确化妆品标签标识标注要求有关问题的复函

国家食品药品监管总局办公厅关于化妆品标识有关问题的复函

四、关于国产非特殊用途化妆品备案衔接

三、关于美白化妆品过渡期安排

二、关于美白化妆品注册管理相关工作

一、关于备案检验机构增补工作

国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司关于进一步明确化妆品注册备案有关执行问题的函

国家食品药品监督管理总局关于化妆品标签标识相关法律适用问题的批复

卫生部关于对化妆品非卖品有关监管问题的批复

卫生部关于化妆品监管中有关法律适用问题的批复

卫生部关于对化妆品卫生监督管理有关问题的批复

三、工作要求

二、开展对化妆品经营企业的监督检查

一、开展对化妆品生产企业的监督检查

国家食品药品监督管理局办公室关于加强化妆品生产经营日常监管的通知

第七章 附 则

第六章 法律责任

第五章 监督管理

第四章 非贸易性化妆品检验检疫

第三章 出口化妆品检验检疫

第二章 进口化妆品检验检疫

第一章 总 则

进出口化妆品检验检疫监督管理办法

化妆品广告管理办法

第五章 附 则

第四章 法律责任

第三章 化妆品标识的标注形式

第二章 化妆品标识的标注内容

第一章 总 则

化妆品标识管理规定

国家食品药品监督管理总局关于统一启用《化妆品生产许可证》有关事项的公告

附件2

国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告

六、缩略语

五、特殊类型的化妆品新原料申报与审评要求另行制定。

四、化妆品新原料的审评原则

三、化妆品新原料行政许可申报资料要求

二、化妆品新原料安全性要求

一、化妆品新原料的定义

化妆品新原料申报与审评指南

附件2：

附件1

化妆品产品技术要求规范

10.管理要求

9.信息报送与公开

8.核查处置

7.结果告知与异议复检

6.检 验

5.样品送达

4.抽 样

3.监督检查

2.抽检方案制定

1.总 则

化妆品监督抽检工作规范

第五章 检验报告编制

第四章 检验项目

第三章 样品检验

第二章 申请与受理

第一章 总 则

化妆品行政许可检验规范

第八章 附 则

第七章 监督检查

第六章 保密与信息化管理

第五章 样品与档案管理

第四章 质量管理

第三章 检验与报告

第二章 申请与受理

第一章 总 则

化妆品行政许可检验管理办法

第四章 各项申报材料的具体要求

第三章 延续、变更许可及补发批件的申报材料

第二章 首次申请许可的申报材料

第一章 总 则

化妆品卫生行政许可申报受理规定

第八章 附 则

第七章 罚 则

第六章 化妆品卫生监督机构与职责

第五章 经常性卫生监督

第四章 审查批准进口化妆品

第三章 化妆品卫生质量和使用安全监督

第二章 审查批准《化妆品生产企业卫生许可证》

第一章 总 则

化妆品卫生监督条例实施细则

第六章 附 则

第五章 罚 则

第四章 化妆品卫生监督机构与职责

第三章 化妆品经营的卫生监督

第二章 化妆品生产的卫生监督

第一章 总 则

化妆品卫生监督条例

化妆品执法办案规范

3.质量管理

2.监督管理

1.一般规定

二、办案规范

医疗器械监督管理条例

一、法律法规

医疗器械执法办案规范

3.经营管理

2.审批注册

1.一般规定

二、执法规范

反兴奋剂条例

放射性药品管理办法

麻醉药品和精神药品管理条例

中华人民共和国药品管理法实施条例

中华人民共和国药品管理法

一、法律法规

药品执法办案规范

国家食品药品监督管理局办公室关于加强监督检查严厉打击保健食品违法违规声称有关功能的通知

国家食品药品监管总局关于严厉查处保健酒、配制酒违法添加行为加强酒类产品质量安全监管的通知

国务院食品安全委员会办公室关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知

国家食品药品监督管理局办公室关于加强保健食品生产经营日常监管的通知

4.监督管理

国家食品药品监管总局食监三司关于保健食品批准证书再注册后标签使用问题的复函

国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司关于保健食品标签中不适宜人群标示问题的复函

卫生部关于在保健食品标签上标注卫生许可证文号有关问题的批复

保健食品广告审查暂行规定

保健食品命名指南

保健食品命名规定

保健食品标识规定

3.标识、广告

国家食品药品监管总局食监三司关于国产保健食品注册受理有关问题的复函

国家食品药品监督管理总局食监三司关于保健食品注册检验机构开展人体试食试验有关问题的复函

保健食品行政许可受理审查要点

保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）

保健食品申报与审评补充规定（试行）

保健食品备案工作指南（试行）

保健食品注册与备案管理办法

2.审批注册

国家食品药品监督管理局关于进一步明确保健食品有关辅料替代工作要求的通知

国家食品药品监督管理局关于加强保健食品原料监督管理有关事宜的通知

国家食品药品监管总局食监三司关于实施《食品安全国家标准保健食品》有关问题的复函

国家食品药品监督管理总局关于实施《食品安全国家标准保健食品》有关问题的公告

食品安全国家标准 保健食品

保健食品管理办法

1.一般规定

保健食品执法办案规范

12.食品标识与包装

11.食品添加剂

10.新食品原料

9.进出口食品

8.绿色食品

7.餐饮服务食品

6.乳品

5.食用农产品

4.安全监管

3.风险监测

2.食品安全标准

1.食品生产经营

二、执法规范

国务院关于整合调整餐饮服务场所的公共场所卫生许可证和食品经营许可证的决定

乳品质量安全监督管理条例

国家食品安全事故应急预案

中华人民共和国农产品质量安全法

中华人民共和国食品安全法实施条例[1]

中华人民共和国食品安全法

一、法律法规

食品执法办案规范

食品药品监管总局办公厅关于县级食品药品监督管理部门在乡镇或者区域设置的食品药品监督管理派出机构执法权限有关事宜的复函

国家发展改革委等部门关于对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒的合作备忘录

食品药品行政处罚案件信息公开实施细则（试行）

食品药品行政处罚程序规定

食品药品违法行为举报奖励办法

食品药品投诉举报管理办法

三、执法规范

最高人民法院对人民法院在审理计量行政案件中涉及的应否对食品卫生监督机构进行计量认证问题的答复

最高人民法院关于药品行政案件管辖问题的答复

最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释

最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定

最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释

最高人民法院关于依法惩处生产销售伪劣食品、药品等严重破坏市场经济秩序犯罪的通知

二、相关解释

中华人民共和国刑法（节录）[2]

中华人民共和国消费者权益保护法

中华人民共和国广告法

中华人民共和国产品质量法

一、法律法规

执法办案综合规范

版权页

封面

封面

版权页

执法办案综合规范

一、法律法规

中华人民共和国产品质量法

中华人民共和国广告法

中华人民共和国消费者权益保护法

中华人民共和国刑法（节录）[2]

二、相关解释

最高人民法院关于依法惩处生产销售伪劣食品、药品等严重破坏市场经济秩序犯罪的通知

最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释

最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定

最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释

最高人民法院关于药品行政案件管辖问题的答复

最高人民法院对人民法院在审理计量行政案件中涉及的应否对食品卫生监督机构进行计量认证问题的答复

三、执法规范

食品药品投诉举报管理办法

食品药品违法行为举报奖励办法

食品药品行政处罚程序规定

食品药品行政处罚案件信息公开实施细则（试行）

国家发展改革委等部门关于对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒的合作备忘录

食品药品监管总局办公厅关于县级食品药品监督管理部门在乡镇或者区域设置的食品药品监督管理派出机构执法权限有关事宜的复函

食品执法办案规范

一、法律法规

中华人民共和国食品安全法

中华人民共和国食品安全法实施条例[1]

中华人民共和国农产品质量安全法

国家食品安全事故应急预案

乳品质量安全监督管理条例

国务院关于整合调整餐饮服务场所的公共场所卫生许可证和食品经营许可证的决定

二、执法规范

1.食品生产经营

2.食品安全标准

3.风险监测

4.安全监管

5.食用农产品

6.乳品

7.餐饮服务食品

8.绿色食品

9.进出口食品

10.新食品原料

11.食品添加剂

12.食品标识与包装

保健食品执法办案规范

1.一般规定

保健食品管理办法

食品安全国家标准 保健食品

国家食品药品监督管理总局关于实施《食品安全国家标准保健食品》有关问题的公告

国家食品药品监管总局食监三司关于实施《食品安全国家标准保健食品》有关问题的复函

国家食品药品监督管理局关于加强保健食品原料监督管理有关事宜的通知

国家食品药品监督管理局关于进一步明确保健食品有关辅料替代工作要求的通知

2.审批注册

保健食品注册与备案管理办法

保健食品备案工作指南（试行）

保健食品申报与审评补充规定（试行）

保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）

保健食品行政许可受理审查要点

国家食品药品监督管理总局食监三司关于保健食品注册检验机构开展人体试食试验有关问题的复函

国家食品药品监管总局食监三司关于国产保健食品注册受理有关问题的复函

3.标识、广告

保健食品标识规定

保健食品命名规定

保健食品命名指南

保健食品广告审查暂行规定

卫生部关于在保健食品标签上标注卫生许可证文号有关问题的批复

国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司关于保健食品标签中不适宜人群标示问题的复函

国家食品药品监管总局食监三司关于保健食品批准证书再注册后标签使用问题的复函

4.监督管理

国家食品药品监督管理局办公室关于加强保健食品生产经营日常监管的通知

国务院食品安全委员会办公室关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知

国家食品药品监管总局关于严厉查处保健酒、配制酒违法添加行为加强酒类产品质量安全监管的通知

国家食品药品监督管理局办公室关于加强监督检查严厉打击保健食品违法违规声称有关功能的通知

药品执法办案规范

一、法律法规

中华人民共和国药品管理法

中华人民共和国药品管理法实施条例

麻醉药品和精神药品管理条例

放射性药品管理办法

反兴奋剂条例

二、执法规范

1.一般规定

2.审批注册

3.经营管理

医疗器械执法办案规范

一、法律法规

医疗器械监督管理条例

二、办案规范

1.一般规定

2.监督管理

3.质量管理

化妆品执法办案规范

化妆品卫生监督条例

第一章 总 则

第二章 化妆品生产的卫生监督

第三章 化妆品经营的卫生监督

第四章 化妆品卫生监督机构与职责

第五章 罚 则

第六章 附 则

化妆品卫生监督条例实施细则

第一章 总 则

第二章 审查批准《化妆品生产企业卫生许可证》

第三章 化妆品卫生质量和使用安全监督

第四章 审查批准进口化妆品

第五章 经常性卫生监督

第六章 化妆品卫生监督机构与职责

第七章 罚 则

第八章 附 则

化妆品卫生行政许可申报受理规定

第一章 总 则

第二章 首次申请许可的申报材料

第三章 延续、变更许可及补发批件的申报材料

第四章 各项申报材料的具体要求

化妆品行政许可检验管理办法

第一章 总 则

第二章 申请与受理

第三章 检验与报告

第四章 质量管理

第五章 样品与档案管理

第六章 保密与信息化管理

第七章 监督检查

第八章 附 则

化妆品行政许可检验规范

第一章 总 则

第二章 申请与受理

第三章 样品检验

第四章 检验项目

第五章 检验报告编制

化妆品监督抽检工作规范

1.总 则

2.抽检方案制定

3.监督检查

4.抽 样

5.样品送达

6.检 验

7.结果告知与异议复检

8.核查处置

9.信息报送与公开

10.管理要求

化妆品产品技术要求规范

附件1

附件2：

化妆品新原料申报与审评指南

一、化妆品新原料的定义

二、化妆品新原料安全性要求

三、化妆品新原料行政许可申报资料要求

四、化妆品新原料的审评原则

五、特殊类型的化妆品新原料申报与审评要求另行制定。

六、缩略语

国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告

附件2

国家食品药品监督管理总局关于统一启用《化妆品生产许可证》有关事项的公告

化妆品标识管理规定

第一章 总 则

第二章 化妆品标识的标注内容

第三章 化妆品标识的标注形式

第四章 法律责任

第五章 附 则

化妆品广告管理办法

进出口化妆品检验检疫监督管理办法

第一章 总 则

第二章 进口化妆品检验检疫

第三章 出口化妆品检验检疫

第四章 非贸易性化妆品检验检疫

第五章 监督管理

第六章 法律责任

第七章 附 则

国家食品药品监督管理局办公室关于加强化妆品生产经营日常监管的通知

一、开展对化妆品生产企业的监督检查

二、开展对化妆品经营企业的监督检查

三、工作要求

卫生部关于对化妆品卫生监督管理有关问题的批复

卫生部关于化妆品监管中有关法律适用问题的批复

卫生部关于对化妆品非卖品有关监管问题的批复

国家食品药品监督管理总局关于化妆品标签标识相关法律适用问题的批复

国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司关于进一步明确化妆品注册备案有关执行问题的函

一、关于备案检验机构增补工作

二、关于美白化妆品注册管理相关工作

三、关于美白化妆品过渡期安排

四、关于国产非特殊用途化妆品备案衔接

国家食品药品监管总局办公厅关于化妆品标识有关问题的复函

国家食品药品监管总局办公厅关于进一步明确化妆品标签标识标注要求有关问题的复函

一、关于化妆品防晒指数的标识要求